У нас до момента има над 1000 съобщения за нежелани реакции от различните ваксини срещу COVID-19, изпратени до Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), съобщи bTV. Повечето са за реакции, описани в кратката характеристика на продуктите. Има две съобщения за проблем с кръвосъсирването на хора, ваксинирани с „АстраЗенека“, за които тече оценка. Първоначалните данни не показват връзка между проблема и ваксината.
„Първоначалните данни не говорят за връзка, но в никакъв случай не може да се произнасяме, без да видим всички доказателства, без да се консултираме със съответните експерти. Случаят ще бъде изпратен и в ЕМА, за да бъдат направена и там оценка“, коментира директорът на дирекция „Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“ в ИАЛ д-р Мария Попова.
За да оценят дали има връзка с ваксината, експертите вземат предвид колко време е минало от поставянето ѝ, дали човекът има заболявания, които могат да са причина за проблема, какви лекарства пие и дали пък някое от тях не е виновно. Сравнява се честотата на възникване на тези проблеми в населението с тази в групата на ваксинираните.
„Има един определен процент на заболяемост и смъртност, характерен за населението, и с математически модел се следи дали при ваксинираните хора се надхвърлят тези цифри. До този момент те са много по-малко, отколкото в общата популация“, отбеляза още д-р Попова. Председателят на Българското научно дружество по фармация проф. Георги Момеков уточни: „Тогава когато лекарството вече е разрешено за употреба и се поставя на големи популации, ни е ясно, че ще настъпват редки събития, които за да обвържем причинно-следствено, трябва да се направи много сериозен анализ“.
Към момента около 17 милиона души в Европейския съюз и Великобритания са ваксинирани с продукта на Оксфорд и „АстраЗенека“. От компанията твърдят, че няма данни за повишен риск от проблеми с кръвосъсирването в нито една възрастова група, пол, партида и страна. Съобщеният брой е по-малък от този, който би възникнал в неваксинирано население от 17 млн. души. Честотата им на поява е сходна с тази при останалите разрешени ваксини срещу COVID-19, твърдят още от компанията. „Моят съвет е хората да следят какво казват световните експертни панели, защото тези мнения там са формулирани въз основа на хора, които са на върха на институциите и имат стотици хилади години опит с проучвания", каза проф. Момеков.
Д-р Стоян Монев, който работи в интензивно отделение в немска болница, казва, че е нормално при милиони души ваксинирани да се случат събития, които биха се случили и без ваксината. „Така или иначе, много от тези 300 милиона ваксинирани ще получат инсулт, инфаркт, белодробна тромбоемболия. Ваксината няма нищо общо с това, както ваксината няма общо с това ако някой бъде блъснат от автомобил на излизане от ваксинационният център, хлъзне се и си счупи крака или има аневризма в мозъка, която се скъса и получи мозъчен кръвоизлив – това са случайни събития“.
„Наистина е сложно, когато експертни неща директно се комуникират към публиката. Всеки, който е автотехник или фризьор, или се занимава с футбол, е наясно, че в своята област никой не разбира колкото него. По същия начин те не трябва да се опитват да вникват веднага в дебрите на клиничната медицина и мониторинга на редки и нежелани ефекти“, категоричен е проф. Момеков.
Комитетът по безопасност към Европейската агенция по лекарствата продължава и тази седмица с разглеждането на случаите на нежелани реакции при ваксинирани с продукта на Оксфорд-„АстраЗенека“. Окончателното становище се чака. Предстои да се разгледат и данните за останалите ваксини, обяснява д-р Попова, която е българският представител в комитета.
Кога точно у нас ще бъде възстановено ваксинирането с продукта на Оксфорд-АстраЗенека не е ясно. Оценката на нежеланите реакции по принцип може да доведе до няколко неща - най-често се стига до промяна в информацията за продукта, така че да се гарантира безопасната му употреба. Може обаче и да се спре употребата на продукта, а възможен вариант остава и нищо да не се промени.
