Националните референтни лаборатории ще се определят със заповед на министъра

Здравният министър ще определя със заповед национални референтни лаборатории в структурата на националните центрове по проблемите на общественото здраве. Това регламентират промени в Закона за здравето, публикувани на страницата на Министерството на здравеопазването за обществено обсъждане.

Определените за Национални референтни лаборатории следва да са акредитирани в съответствие с изискванията на БДС ЕN ISO/IEC 17025, като обхватът на акредитация на изпитвателните лаборатории по БДС ЕN ISO/IEC 17025 се отнася за определени изпитвания или групи изпитвания. Те също така трябва да участват в международна система за контрол на качеството, да провеждат национален външен лабораторен контрол, да разработват, поддържат, валидират и/или верифицират методи за лабораторни анализи, които внедряват и в лабораториите на регионалните здравни инспекции.

От тях се очаква още да прилагат утвърдени лабораторни методи за валидиране, анализ и верификация на резултати, както и да извършват потвърдителна дейност на материали, изпратени от лаборатории в страната. Националните референтни лаборатории трябва също така да организират сравнителни изпитвания между лабораториите в системата на здравеопазването, да проучват атипични проби, да сътрудничат с регионални, европейски и международни референтни лаборатории и да участват в международни и европейски лабораторни мрежи като лаборатории с национално значение.

С предложението се цели да се създаде систематизирана и ясна регламентация на тези обществени отношения, каквато в действащата нормативна уредба не се съдържа, посочват в мотивите от МЗ. От там уточняват, че предложените специфични изисквания и към настоящия момент са осигурени от страна на лабораториите на националните центрове по проблемите на общественото здраве, извършващи референтни анализи. Лабораториите са акредитирани съгласно БДС ЕN ISO/IEC 17025, а в резултат на участието им в международната система за контрол на качеството и в международни и европейски лабораторни мрежи като лаборатории с национално значение, в зависимост от областите на дейност на съответния център, притежават сертификати от Световната здравна организация или са включени в Европейската мрежа на референтните лаборатории.