Четвъртък, 25 Февруари 2021
25
ноем
1
 

Не можем да произвеждаме противозмийски серум заради евростандарти

Понеделник, 25 Ноември 2019 | 16:58:56 Надежда Ненова
1

Единственият производител и доставчик на страничен животински продукт (СЖП) в България - фирма „Ветбиофарм“-Враца е в невъзможност да покрие повишените изисквания на Закона за ветеринарно-медицинската дейност и европейските регламенти за ус

Единственият производител и доставчик на страничен животински продукт (СЖП) в България - фирма „Ветбиофарм“-Враца е в невъзможност да покрие повишените изисквания на Закона за ветеринарно-медицинската дейност и европейските регламенти за установяване на здравни правила и поради тази причина вече у нас не може да се произвежда противозмийски серум. Това заяви министърът на здравеопазването Кирил Ананиев в отговор на въпрос на депутата от БСП Анна Славова относно обезпечеността на лечебните заведения у нас с противозмийски серум.

От Изпълнителната агенция по лекарствата са информирали МЗ, че през месец юли 2019 г. в ИАЛ е постъпило уведомление от фирмата-производител на серума -  „Бул Био за предстоящо временно преустановяване на продажбите на Snake Venom Antiserum Bul Bio, като посочената причина е липсата на коне, донори на хиперимунна плазма, от която се произвежда активното вещество. Фирмата заявява, че при отстраняване на проблема производството ще бъде възстановено.

Съгласно предоставената на ИАЛ справка от притежателя на разрешението за употреба, за периода януари-септември 2019 г. към търговци на едро са доставени и разпределени общо 744 флакона противозмийски серум.

Управителят на „Бул Био“ Николай Борисов е информирал министъра, че след извършен анализ на производството и потреблението на серума през последните години се очертават проблеми при производството му свързани с добиването, производството и вноса на хиперимунна конска плазма като изходен материал за имунни серуми, вкл. и на противозмийския.

Добивът на хиперимунна конска плазма се класифицира като страничен животински продукт (СЖП). Технологията за нейното производство е сложен процес, в който за донори на кръв се използват, чистокръвни или полукръвни породи коне, които трябва да са клинично здрави, да са напълно изолирани и изключени от хранителната верига и да са преминали специален етап на подготовка, изискващ продължително технологично време. Поради естеството на работа са необходими и специални помещения и условия за отглеждане на коне, тъй като кръвта и плазмата, добивани от тях, трябва да бъдат стерилни и апирогенни.

„Въпреки положените усилия и целенасоченото търсене е трудно да се намери друг действащ конезавод, който да произвежда само хиперимунна конска плазма, тъй като съгласно посочените нормативни изисквания тази дейност не може да се развива паралелно с дейностите по селектиране и продажба на чистокръвни породи коне, а освен това изискванията, инвестициите и разходите и за производството на плазма са големи“, казва министър Ананиев в отговора си.

От „Бул Био“ са извършили обстоен преглед на всички производители на ваксини и серуми в ЕС, но са установили, че нито един от тях не произвежда имунни серуми, дори обратно - от Sanofi Pasteur S.A., Франция са отправили запитване за възможностите за експорт на противозмийски серум.

Затова управителят на фирмата е инициирал срещи с производители на хиперимунна конска плазма извън ЕС. Обсъдени са възможности за доставка на същата с фирма „Тюрк Илач“, Турция и с представители на Института по вирусология серуми и ваксини - „Торлак“, Сърбия, който е и производител на единственият аналог на българския противозмнйски серум, за който при необходимост могат да се потърсят регулаторни възможности за разрешаване за употреба в страната. Съвместно с ИАЛ и БАБХ, „Бул Био“ продължава работа по инициираните действия за производство в страната или за намиране на нов доставчик на хиперимунна конска плазма

От постъпилата информация от Регионалните здравни инспекции пък било видно, че във всички области в страната лечебните заведения, оказващи спешна медицинска помощ, разполагат с противозмнйски серум и при възникване на инцидент могат да предоставят на пострадалите необходимото лечение.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
3hKB

Гост 25.11.2019 17:17:07

Николай Борисов съсипа БулБио и е за уволнение. Как 100 години произвеждаме и сега не можем? Некадърник


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
19 области са в червено
25.02.2021 12:18:12 Полина Тодорова

19 области са в червено

19 области в страната са вече в червената зона по заболеваемост от COVID, информира главният държ ...

Борисов: Фармафирмите да спазват договорите с ЕК, инвестирали сме в производството на ваксините
25.02.2021 11:56:14

Борисов: Фармафирмите да спазват договорите с ЕК, инвестирали сме в производството на ваксините

Големите компании производители на ваксини трябва да спазват договорите с Европейската комисия, з ...




Актуална тема
Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...

За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...