Неделя, 20 Юни 2021
18
ян
 

Новите оригинални медикаменти ще влизат в ПЛС след проследяване на ефекта им в определени болници

Сряда, 18 Януари 2017 | 15:08:25


Допълнително изискване за влизането в ПЛС на нови оригинални медикаменти прие днес Министерски съвет, съобщ

Допълнително изискване за влизането в ПЛС на нови оригинални медикаменти прие днес Министерски съвет, съобщиха от правителствената информационна служба.

Според решението за промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти ще се събират данни от прилагането на тези лекарства за срок до възникване на задължението за поддържане на реимбурсния статус на съответния медикамент.

Проследяването на ефекта от терапията с лекарствените продукти ще се извършва от университетски болници, ведомствените лечебни заведения, психиатричните болници, центровете за комплексно обслужване на деца с увреждания и хронични заболявания и др.,  в които има структури по профила на заболяването, поради факта, че се касае за иновативни лекарствени продукти, чието прилагане е свързано със строг контрол и наблюдение, става ясно от съобщението.

При първоначалното поддържане на реимбурсния статус, след изтичане на тригодишния период от включване на лекарствените продукти в Позитивния лекарствен списък, оценката за последващото им оставане в националния реимбурсен списък ще се основава и на терапевтичния ефект от тяхното прилагане, гласят приетите промени.

Въведен е механизъм за събиране и обобщаване на информацията за всеки конкретен лекарствен продукт, която ще се анализира от Националния център по опазване на обществено здраве и анализи и ще се предоставя на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, НЗОК и МЗ, информират още от правителствената пресслужба.

По време на общественото обсъждане на промените от Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители (ARPharM) възразиха срещу текстовете и поискаха те или да отпаднат, или да важат само за лекарства, които имат отрицателна оценка от Комисията по оценка на здравните технологии и/или за които компаниите не са договорили отстъпка за включване в ПЛС с НЗОК. Здравното ведомство обаче не прие предложението.

С промените се предлага също отлагане от 1 януари 2018 г. на прилагането на новото правило в Наредбата, по силата на което, ако за лекарствен продукт не може да бъде намерена цена на производител за същия лекарствен продукт в референтните държави, заявената цена на производител не може да бъде по-висока от два пъти цената на производител на лекарствения продукт със същото международно непатентно наименование и лекарствена форма, който е с най-ниската стойност за дефинирана дневна доза/терапевтичен курс, определена по реда на Наредбата.

Според досегашните текстове в нормативния акт правилото трябваше да влезе в сила от 1-ви януари тази година.

„Прилагането на това правило се отлага, тъй като анализирането на въпроса показа допълнителна необходимост от по-плавно адаптиране към новите изисквания, залегнали в Наредбата, за да не се допусне възникването на проблеми, които да рефлектират неблагоприятно върху пациентите и доставчиците на лекарствени продукти“, уточняват от МС.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
zKkw


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
България вече е в зелената зона на COVID-картата на ЕС
20.06.2021 11:28:46

България вече е в зелената зона на COVID-картата на ЕС

България е в зелената зона на картата на ЕС за състоянието на COVID-пандемията на континента, съо ...

Д-р Жанет Думанова: Лазерите и роботизацията са бъдещето на медицината
20.06.2021 10:48:12

Д-р Жанет Думанова: Лазерите и роботизацията са бъдещето на медицината

Д-р Жанет Думанова е завършила медицина в МУ - Пловдив през 1996 т. Има дългогодишна практика ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...