Събота, 31 Октомври 2020
29
ян
 

Ново Нордиск: Качеството на лекарствата ни е от първостепенно значение за нас

Вторник, 29 Януари 2019 | 14:38:52


„Качеството на всички лекарствени продукти, произведени от Ново Нордиск, е от първостепенно значение за компанията. Качеството се проследява на всяка стъпка от производството, транспорта и съхранението до достигането му в аптеките. Този процес за

„Качеството на всички лекарствени продукти, произведени от Ново Нордиск, е от първостепенно значение за компанията. Качеството се проследява на всяка стъпка от производството, транспорта и съхранението до достигането му в аптеките. Този процес задължително се документира със сертификати за анализ на партидата и записи на температурния режим на транспорт и съхранение“.

Това заявяват в своя позиция от фармацевтичната компания във връзка с публикувано в социални мрежи писмо от Мариана Александрова от Асоциация „Диабет и предиабет“.

Писмото посочва като проблемни две партиди от определен вид инсулин на фармакомпанията, с който по данни на фирмата се лекуват близо 15 000 диабетици.

„По отношение на твърдението за проблемни партиди инсулин:

- Цитираната партида HR7H367 е доставена на българския пазар на 11.07.2018 г. Общото количество, доставено към пациенти, е в размер на 108 400 пълнители за инсулинови писалки. Получените оплаквания са четири, от които две са подадени през м. декември 2018 г. и две - през м. януари 2019 г. Сигналите, получени през м. декември 2018 г., са обработени, докладвани и изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Доказано е, че няма проблем с качеството на продукта и съответната информация е предоставена своевременно към лицата, които са подали сигналите. Двата сигнала от м. януари 2019 г. са обработени и изпратени за анализ“, информират от Ново Нордиск.

„Цитираната партида HR7N701 е доставена на българския пазар на 21.11.2018 г., поради което принципно не е възможно да има оплаквания през м. октомври, както се твърди в разпространената информация. Общото количество, доставено към пациенти, е в размер на 41 300 пълнители за инсулинови писалки и към момента за партидата няма получено нито едно оплакване“, казват още от там.

„В допълнение на горното през 2018 г. са получени сигнали по отношение на партида GR7B701, доставена на българския пазар на 30.11.2017 г. Общото количество, доставено към пациенти, е в размер на 200 460 пълнители за инсулинови писалки. Получените оплаквания са 11, всички през периода м. юни – м. юли 2018 г. Сигналите са обработени, докладвани и изследвани в специализирана лаборатория на компанията. Резултатите доказват високото качество на продукта и са комуникирани своевременно със съответните податели и с Изпълнителната Агенция по лекарствата“, пише още в позицията на фармакомпанията.

„Качеството на продуктите на Ново Нордиск е от първостепенно значение за компанията. Отчитайки важността на всяко оплакване, настоятелно молим при съмнение в качеството на продуктите на Ново Нордиск, сигналите да бъдат подавани както следва:

• към Ново Нордиск на телефон 02/962 7471, е-mail: safety_bg@novonordisk.com или officebg@novonordisk.com

• или към ИАЛ по съответните канали

• или към лекуващия лекар

Разпространяването на информация, касаеща лекарствени продукти в социалните мрежи, не допринася за ефективното проследяване и осигуряване на качествено и безопасно лечение“, отбелязват още от там.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
FnR#


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
ЕМА одобри лекарство за рядка форма на епилепсия при деца
31.10.2020 11:40:00

ЕМА одобри лекарство за рядка форма на епилепсия при деца

Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP при Европейската агенция по лекарствата EMA е из ...

Първите шест болници подадоха заявления за доброволци
31.10.2020 10:20:21

Първите шест болници подадоха заявления за доброволци

По-малко 24 след старта на Кампанията на БЛС за координиране набирането на доброволци, студенти п ...




Актуална тема
За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...