!
Петък, 06 Декември 2024
30
ноем
1
 

ЕMA:

Няма доказателства за връзка между употребата на доксициклин и риска от самоубийство

Събота, 30 Ноември 2024 | 10:52:39
1

Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) излезе със заключение, че наличните в момента доказателства не са достатъчни, за да се установи причинно-следствена връзка между употребата на антибиотика доксици

Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) излезе със заключение, че наличните в момента доказателства не са достатъчни, за да се установи причинно-следствена връзка между употребата на антибиотика доксициклин и риска от самоубийство, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Доксициклинът е добре познат и често прилаган антибиотик за лечение на широк спектър от инфекции в урологията, дерматологията, пулмологията, денталната медицина, припомнят от ЕMA.

Сигнал за разглеждане относно риска от склонност към самоубийство - суицидни мисли или действия при употреба ва доксициклин беше подаден за разглеждане в регулатора въз основа на няколко случая, докладвани към финландския национален компетентен орган, както и други случаи, докладвани на EudraVigilance, централизираната европейска база данни за доклади за предполагаеми странични ефекти и от отделни публикации в медицинския литература.

PRAC започна прегледа си през ноември 2023 г. и поиска от притежателите на разрешение за употреба на доксициклин да извършат кумулативен преглед на данните от всички съответни източници.

PRAC също така поиска проучване, базирано на доказателства, което включва данни от електронни здравни досиета и регистри на заболявания, чрез мрежата DARWIN EU, за да се улесни оценката на сигнала.

След преглед на всички налични доказателства PRAC достигна до извода, че доказателствата не са достатъчни за установяване на причинно-следствена връзка и че няма необходимост от актуализация на продуктова информация за доксициклин.

Събитията, свързани със самоубийство във връзка с употреба с доксициклин, ще бъдат внимателно наблюдавани и всяко ново доказателство ще бъде обсъдено в Периодичните актуализирани доклади за безопасност (PSURs), уверяват от EMA.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
vBxQ

Гост 30.11.2024 14:22:05

Доксициклинът има достатъчно други чести странични ефекти, като фотоалергични и фототоксични реакции, хепатотоксичност, нефротоксичност, гадене и повръщане, така че отдааавна не го препоръчвам на пациентите си, а доколкото съм чувал, и доста колеги в Европа - също, поради същите причини.


Всичко за коронавируса
Още новини
Над 9,5 млрд. лв. ще е бюджетът на НЗОК за 2025 г.
06.12.2024 17:34:22

Над 9,5 млрд. лв. ще е бюджетът на НЗОК за 2025 г.

През 2025 г. за НЗОК са осигурени 9 517 585,1 хил. лв. или с 1 341 946,9 хил. лв. повече средства ...

Проф. Мутафчийски бе удостоен с орден „За военна заслуга“ I степен, с мечове
06.12.2024 17:24:59

Проф. Мутафчийски бе удостоен с орден „За военна заслуга“ I степен, с мечове

Днес началникът на ВМА генерал-майор проф. д-р Венцислав Мутафчийски, д.м.н., FACS бе удостоен от ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...