Комитетът по лекарствата за употреба в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) финализира прегледа си на лекарства, съдържащи ипидакрин, които се използват при възрастни за лечение на различни неврологични заболявания. Комитетът препоръча ограничаване и по-прецизно дефиниране на индикациите за употребата им, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Лекарствата съдържащи ипидикрин - обратим холинестеразен инхибитор, който подобрява предаването на нервните импулси в периферната нервна система, вече ще могат да се прилагат по-ограничено - само за облекчаване на симптомите на специфични състояния, водещи до увреждане на един или повече нерви - мононевропатии и полиневропатии, но не и при неврит, полиневрит, полирадикулоневропатия и миастеничен синдром.
Те ще могат да се прилагат и за симптоматично лечение на болестта на Алцхаймер и чревна атония, като допълнително симптоматично лечение при определени пациенти, възстановяващи се от инсулт или травматично мозъчно увреждане, както и при пациенти с миастения гравис.
Освен това комитетът препоръча лекарствата вече да не се използват за лечение на демиелинизиращи заболявания.
Прегледът е установил, че понастоящем разрешените употреби не са добре дефинирани. Много от наличните проучвания при хора с тези състояния включват само малък брой пациенти, не сравняват ипидакрин с друго лечение или плацебо или са проведени по начин, който би могъл да повлияе на резултатите. В някои случаи стандартът на лечение се е променил и вече не е подкрепял употребата на ипидакрин за тези видове заболявания, отбелязват от агенцията.
По тази причина CHMP препоръчва преразглеждане на одобрените употреби на ипидакрин, за да се приведат в съответствие с наличните данни и настоящите стандарти на лечение.
CHMP също така препоръчва лекарствата, съдържащи ипидакрин, да се предписват само от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тези състояния.
Въз основа на наличните данни за безопасност комитетът не е установил нови опасения по отношение на безопасността. Съществува обаче повишен риск от странични ефекти при високи дози и не може да се изключи риск от чернодробна токсичност, посочват експертите. Поради това се препоръчва повишено внимание при употреба на лекарството в дози по-високи от 80 mg на ден и при пациенти, които имат или са имали нарушена чернодробна функция в миналото.
