Събота, 04 Юли 2020
23
окт
 

Одобрена е първата ваксина срещу ебола

СЗО е разработила пътна карта за овладяване на инфекцията в Западна Африка чрез масова ваксинация

Сряда, 23 Октомври 2019 | 10:58:29


Европейската агенция по лекарствата (EMA) съобщи, че нейният специализиран орган – Комитетът за лекарствата в хуманната медицина (CHMP) е издал препоръка за одобрение на първата ваксина срещу вируса Ебола. Според установената практика, позитивнот

Европейската агенция по лекарствата (EMA) съобщи, че нейният специализиран орган – Комитетът за лекарствата в хуманната медицина (CHMP) е издал препоръка за одобрение на първата ваксина срещу вируса Ебола. Според установената практика, позитивното решение на европейския лекарствен регулатор е първата стъпка към официалното признаване от Европейската комисия на ваксината като средство за превенция срещу смъртоносната инфекция. Така ваксината, създадена от Merck и обозначена с търговското наименование Ervebo (rVSV – ZEBOV - GP) ще бъде пусната на европейския лекарствен пазар за лица на възраст над 18 години, които са в риск от контакт със заирския вирус Ебола. Експерти припомнят, че окончателното одобрение зависи от Европейската комисия, но тя по правило следва препоръките на CHMP. Засега няма одобрени терапии за тази инфекция, а Ervebo осигурява ефективна защита само с еднократна доза, категорични са от Агенцията.  

От ЕМА информират още, че Ervebo е тествана при близо 16 000 лица в рамките на няколко клинични проучвания в Африка, Европа и САЩ, където е било категорично доказано, че ваксината е безопасна и имуногенна, т.е. нейната ефективност е безспорна.

Създаването на Ervebo е подкрепено чрез схемата PRIority MEdicines (PRIME) на EMA, която осигурява ранна и усилена научна и регулаторна подкрепа за създаването на лекарствени продукти, които имат особен потенциал за справяне с непосрещнати  медицински потребности, допълват още от европейския лекарствен регулатор.

Световната здравна организация (СЗО) незабавно приветства решението на CHMP като заяви, че ще премине къмпреквалификация на ваксината чрез своята специална програма, чиято цел е да подпомага и улеснява достъпа до лекарства за тежки заболявания като ХИВ/СПИН и малария, а сега и Ебола-инфекция.

"Условното разрешение за първата в света ваксина срещу Ебола е триумф за общественото здраве и свидетелство за безпрецедентното сътрудничество между редица експерти в световен мащаб", коментира генералният директор на СЗО д-р Тедрос Адханом Гебрейсус.

Хеморагичната треска, открита за първи път в Конго през 1976 г., се разпространява чрез директен контакт с телесни течности и обикновено води до смърт при около половината от заразените.

Експерти информират още, че в момента има още 8 ваксини срещу Ебола, които са в процес на клинична оценка. СЗО продължава да работи с партньори от Международния координиращ и управляващ механизъм за осигуряване на достъп според критериите за риск и управление на доставките и складовите наличности, тъй като доставките ще останат ограничени, докато не бъде установен пълен производствен капацитет или не бъдат лицензирани други ваксини.

СЗО е разработила и пътна карта, която има за цел да ускори преквалификацията и да координира действията по лицензирането и въвеждането на Еrvebo в африканските страни.

В епидемията от ебола, която обхвана Демократична република Конго вече са ваксинирани 236 000 души. Ваксината е дарена от Merck на СЗО, в това число повече от 60 000 медицински служители и други специалисти, които работят на терен в Демократична република Конго и в Уганда, Южен Судан, Руанда и Бурунди, поясняват от световната организация.

 



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
$b6B


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
182 са новите случаи на COVID-19 през изминалото денонощие у нас
04.07.2020 08:34:33

182 са новите случаи на COVID-19 през изминалото денонощие у нас

182 са новодиагностицираните с корнавирусна инфекция лица през изминалите 24 часа. 2538 PCR теста ...

От 1 август лечебните заведения започват да се отчитат на ежедневна, а не на месечна база
03.07.2020 17:12:43 Надежда Ненова

От 1 август лечебните заведения започват да се отчитат на ежедневна, а не на месечна база

От 1 август започваме постепенно да въвеждаме отчитане лечебните заведения за болнична и извънбол ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...