Вторник, 20 Април 2021
24
март
 

Откриха доказателства за отлагане на гадолиний в мозъка след ЯМР

Петък, 24 Март 2017 | 15:08:25


Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност към Европейската агенция по лекарстват

Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност към Европейската агенция по лекарствата PRAC завърши оценката на гадолиниевите контрастни вещества, използвани в образната диагностика на тялото и препоръча промени, сред които временно прекратяване на разрешенията за употреба на някои от тях, съобщават от ИАЛ.

По време на прегледа са открити доказателства за отлагане на гадолиний в мозъка след провеждане на контрастно усилена магнитно-резонансна образна диагностика (MRI) на тялото, но без да има признаци на увреждане от това. От  PRAC все пак препоръчват временно спиране на разрешенията за употреба на четири гадолиний-съдържащи контрастни вещества от линеен тип. Причината са данни за отлагане на малки количества от съдържащия се в тях гадолиний в мозъка на изследваните болни.  

Препоръчаните за суспендиране контрастни лекарствени продукти са разтвори за венозно приложение, които съдържат:  гадопентенова  к-на  (MAGNEVIST), гадобенова  к-на (MULTIHENCE), гадодиамид (OMNISCAN), гадопентетна к-на (MAGNEVIST) и гадоверсетамид (OPTIMARK) и се прилагат с цел усилване на контраста на изображенията при MRI на тялото. Четирите, препоръчани за суспендиране лекарства принадлежат към групата на линейните представители. Тяхната структура е причина за по-голяма вероятност за освобождаване на гадолиний, който може да се вгради в тъканите на тялото.

По време на оценката са намерени доказателства за натрупване на гадолиний в мозъка, показани в проучвания, които измерват директно гадолиния в мозъчните тъкани и откриват засилен интензитет на сигнала при MRI дори много месеци след последната употреба на контрастно вещество.

Фармацевтичните компании, засегнати от препоръките, имат права да поискат комитета да преразгледа направените оценки. Окончателните препоръки на PRAC ще бъдат изпратени за становище към Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (СНМР).

Въпреки  че няма данни за симптоми или заболявания, свързани с отлагането на гадолиний в мозъка, експертите са препоръчали ограничителните мерки, подчертавайки, че данните за дългосрочните ефекти на гадолиний върху мозъка са ограничени.  Отлагането на гадолиний в други органи и тъкани е свързано с рядко проявяващи се  нежелани ефекти като кожни плаки и нефрогенна системна фиброза - застрашаващо  живота заболяване при пациенти с бъбречно увреждане. Нещо повече, неклинични лабораторни изследвания демонстрираха, че гадолиний може да има вредно въздействие върху тъканите.

Представителите на макроцикличните гадолиниеви контрастни вещества са по-стабилни и имат много по-малка склонност да освобождават гадолиний.

Гадолиниевите контрастни вещества се използват за усилване на контраста, което е необходимо за подобряване на качеството на изображението при MRI. Контрастно усиленото MRI е метод за изображение, който използва магнитните полета на водните молекули в организма. След инжектиране гадолиният взаимодейства с водните молекули. В резултат на това взаимодействие водните молекули дават по-силен сигнал и така помагат да се получи по-ярко изображение.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
U8Fn


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
ЕMA: Има връзка между ваксината на Janssen и тромбозите, но случаите са много редки
20.04.2021 17:35:50

ЕMA: Има връзка между ваксината на Janssen и тромбозите, но случаите са много редки

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) обяви, че има връзка между необичайните тромбози и вакс ...

Хоспитализации и заболеваемост: COVID вълната отминава
20.04.2021 17:09:01

Хоспитализации и заболеваемост: COVID вълната отминава

COVID вълната, заляла страната, постепенно отминава. Това показват както ежедневните данни на Нац ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...