Четвъртък, 28 Януари 2021
17
авг
 

Откриха канцероген и във валсартан, произведен от втора компания

Количеството му е по-малко от откритото в активното вещество през юли

Петък, 17 Август 2018 | 15:14:59


В рамките на продължаващия преглед на лекарствата с валсартан Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е установила, че ниски нива на N-нитрозодиметиламин (NDMA) са регистрирани в активното вещество валсартан, произведено от друга китайска компания -

В рамките на продължаващия преглед на лекарствата с валсартан Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е установила, че ниски нива на N-нитрозодиметиламин (NDMA) са регистрирани в активното вещество валсартан, произведено от друга китайска компания - Zhejiang Tianyu. Това съобщават от ЕМА.

N-нитрозодиметиламинът е класифициран като вероятен канцероген за човека на базата на резултати от лабораторни изследвания, припомнят от Агенцията.

Нивата на NDMA, открити в партиди валсартан от Zhejiang Tianyu, са много по-ниски от тези, наблюдавани в произведеното от Zhejiang Huahai активно вещество, което доведе до изтеглянето на няколко вида лекарства с валсартан през юли.

Европейската агенция по лекарствата работи в тясно сътрудничество с международните си партньори при прегледа на влиянието на N-нитрозодиметиламина, открит във валсартана на Zhejiang Tianyu, и ще излезе със съобщение веднага, щом се появи допълнителна информация по въпроса, уверяват от ЕМА.

За пациентите няма непосредствен риск, посочват още от Агенцията и допълват, че пациентите не трябва да спират приема на лекарства с валсартан без консултация с лекаря или фармацевта си.

Припомняме, в началото на юли Изпълнителната агенция по лекарствата обяви, че блокира 62 медикамента с активно вещество валсартан, за което е известно, че е произведено от китайската компания Zhejiang Huahai. Във връзка с това съобщение директорът на ИАЛ проф. Асена Стоименова бе извикана на изслушване в парламента, но първоначално отказа да се отзове. По-късно все пак проф. Стоименова отиде в Народното събрание и обясни ситуацията на депутатите.

Агенцията публикува на официалната си страница списъци както с блокираните и изтеглени медикаменти, така и с тези, които съдържат валсартан на друг производител и не са спрени. Както ИАЛ, така и ЕМА неколкократно увериха, че мярката с блокирането и изтеглянето на медикаментите е превантивна. 



Още по темата

Коментари по темата

Правила на форума за коментари
WwGS


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Срокът на протоколите за скъпоструващо лечение се удължава до 30 април
27.01.2021 17:37:11

Срокът на протоколите за скъпоструващо лечение се удължава до 30 април

Срокът на валидност на протоколите за скъпоструващо лечение на хронично болни пациенти, предписва ...

Експерти: Одобрението на ваксините не е прибързано
27.01.2021 16:49:06

Експерти: Одобрението на ваксините не е прибързано

Не трябва да се говори за припряност при одобрението на новите ваксини; британският вариант на ко ...




Актуална тема
Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...

За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...