Въвеждането на зелена рецепта за лекарствата с трамадол до 50 мг да бъде отложено с една година. Това предвижда проект на Наредба за изменение на Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти.
Причината е, че притежателите на разрешение за употреба на такива продукти, така дистрибуторите им трябва да се приведат в съответствие с новия режим на предписване на разрешението и това трябва отрази в разрешението за употреба. В писмо до министъра на здравеопазването обаче от Българската генерична фармацевтична асоциация посочват, срокът на влизане в сила на предложената промяна (1 януари 2021 г. ) ще се създадат трудности от технологичен характер, свързани с промяна в кратката характеристика, листовката за пациента, както и преопаковане на посочените продукти.
„Целта на удължаването на влизане в сила на промяната в режима на предписване е осигуряване на достатъчен период от време, през който заинтересованите страни ще могат да извършат посочените промени, свързани с тези лекарствени продукти в съответствие с новия режим“, пише в мотивите към проекта.
След влизането в сила на промяна в режима на предписване, за притежателите на разрешение за употреба, дистрибуторите и търговците на дребно ще е необходимо извършването на разходи, свързани с привеждане на дейността им в съответствие с новите законови положения. Те ще включват заплащането на съответните такси по промяна в разрешенията за употреба, за търговия на едро и дребно и издаване на съответните лицензии по реда на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Ще са необходими и средства за покриване на разходи от технологичен характер за привеждане на дейността им в съответствие за извършването на търговия на едро и дребно с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
Срокът на общественото обсъждане е 14 дни, за да се осигури правна сигурност и възможност на заинтересованите страни за по-плавно преминаване и привеждане на дейността им в съответствие със законовите промени, уточняват от МЗ.
Прокта на Наредбата може да видите тук.
