Сряда, 19 Февруари 2025
28
апр
 

Отлагат с две години изисквания, свързани с клиничните проучвания в болниците

Петък, 28 Април 2017 | 15:08:25


С две години се отлагат изискванията, касаещи съхранението на лекарствени прод

С две години се отлагат изискванията, касаещи съхранението на лекарствени продукти и медицинския изделия, предназначени за клинични изпитвания, провеждани на територията на лечебните заведения. Това става ясно от публикуван за обществено обсъждане проект за изменение на Наредбата, засягащата устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти.

С него правилата, засягащи съхранението на медикаментите и медицинските изделия, предназначени за клинични изпитвания в болнични условия, които трябваше да влязат в сила от 2017 г., се отлагат до 2019 г. Съгласно тях всички лекарствени продукти и медицински изделия, предназначени за клинични изпитвания, провеждани на територията на лечебното заведение, се получават и отпускат от болничната аптека съгласно протокола на клиничното изпитване, а когато лечебното заведение не разполага със собствена аптека, редът се регулира от възложителя на проучването.

Според МЗ е целесъобразно прилагането на тези правила да се отложи. Причината, която посочват от там, е извършен анализ на готовността на лечебните заведения за въвеждането им, който е установил, че голяма част от тях изпитват сериозни затруднения при реорганизацията на работата на болничните аптеки, осигуряване на допълнителни помещения, персонал и оборудване. Осигуряването на допълнителен материален и кадрови ресурс, с който много от лечебните заведения все още не разполагат, сериозно затруднява нормалното протичане на клиничните проучвания. Това би могло да доведе както до повишен риск за безопасността на пациентите, така и до потенциален негативен отзвук върху целия сектор, ангажиран с провеждането на клинични изпитвания в България, посочват от МЗ. 

Затова и според ресорното министерство отлагането на въпросните правила ще осигури по-дълъг период от време, достатъчен за лечебните заведения да приведат дейността си в пълно съответствие с изискванията на посочената норма, което е в интерес на всички страни в процеса на клиничните изпитвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
S%wN


Всичко за коронавируса
Още новини
Научна конференция
18.02.2025 17:27:25

Научна конференция "Фармакотерапия - ефекти на медикаментите върху ЕКГ" организира Академия Кардиология

Онлайн курс „Основи на ЕКГ диагностика“ и съпътстваща научна конференция „Фарма ...

Белодробната болница в Перник вече носи името „Свети Пантелеймон“
18.02.2025 16:59:48

Белодробната болница в Перник вече носи името „Свети Пантелеймон“

Специализираната болница за активно лечение на белодробни болести (СБАЛББ) в Перник вече официалн ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...