Петък, 23 Април 2021
28
септ
 

Приеха промените в Закона за лекарствата, свързани с паралелния износ

Петък, 28 Септември 2018 | 13:05:43


Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, засягащи основно паралелния износ на медикаменти, бяха окончателно приети на второ четене в парламента днес. Една от основните промени в закона е свързана със създаването на спе

Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, засягащи основно паралелния износ на медикаменти, бяха окончателно приети на второ четене в парламента днес.

Една от основните промени в закона е свързана със създаването на специализирана електронна система, чрез която ще се установява недостигът на медикаменти. Е-системата трябва да бъде създадена и поддържана от Изпълнителната агенция по лекарствата в срок до четири месеца от влизането в сила на закона, приеха депутатите.

Чрез системата ще се прави проследяване и анализ на лекарствата от Позитивния лекарствен списък (ПЛС).

Текстовете, приети от народните представители, регламентират установяване на недостиг в случаите, когато наличните на територията на България количества от съответния лекарствен продукт са по-малко от 65 на сто от необходимите количества за задоволяване на здравните потребности на населението за период от шест месеца, изчислени въз основа на средномесечното потребление на съответния лекарствен продукт за предходните 6 месеца.

Чрез електронната система ще се отчитат и аптеките към ИАЛ. Те трябва ежедневно да предоставят на Агенцията по лекарствата информация за доставените им количества лекарства от ПЛС, продадените количества медикаменти от Позитивния списък, както и наличните им количества от лекарства от ПЛС.

С приетите промени Изпълнителната агенция по лекарствата ще публикува на интернет страницата си утвърден от директора на Агенцията списък на лекарствата от ПЛС, за които може да се ограничава износът и за които трябва да се подава уведомление при планиран износ.

Депутатите вмениха на притежателите на разрешение за употреба задължението ежеседмично или при промяна на обстоятелствата да предоставят на ИАЛ информация за доставените у нас количества от своите лекарства в ПЛС, за търговците на едро, на които са доставени лекарствата, както и за наличните в складовете количества.

Подадените до влизането в сила на закона уведомления за износ на лекарства пък ще се разглеждат и довършват по досегашния ред.

Законът влиза в сила от деня на обнародването му в Държавен вестник, с изключение на няколко параграфа, засягащи клиничните изпитвания, чието влизане в сила е отложено.

До три месеца от влизането в сила на закона пък трябва да са готови подзаконовите нормативни актове, свързани с него.



Още по темата

Коментари по темата

Правила на форума за коментари
5*6F


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Бъдещи медици засадиха десетки борови дръвчета в Пловдив
22.04.2021 17:43:13

Бъдещи медици засадиха десетки борови дръвчета в Пловдив

Десетки борови дръвчета засадиха студенти от Медицински университет – Пловдив на четири лок ...

Първите проучвания при имунизация на бременни с Pfizer и Moderna са обнадеждаващи
22.04.2021 17:27:30

Първите проучвания при имунизация на бременни с Pfizer и Moderna са обнадеждаващи

Едно от най-мащабните проучвания за прилагането на ваксини срещу COVID при бременни жени потвържд ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...