Четвъртък, 29 Юли 2021
28
септ
 

Приеха промените в Закона за лекарствата, свързани с паралелния износ

Петък, 28 Септември 2018 | 13:05:43


Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, засягащи основно паралелния износ на медикаменти, бяха окончателно приети на второ четене в парламента днес. Една от основните промени в закона е свързана със създаването на спе

Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, засягащи основно паралелния износ на медикаменти, бяха окончателно приети на второ четене в парламента днес.

Една от основните промени в закона е свързана със създаването на специализирана електронна система, чрез която ще се установява недостигът на медикаменти. Е-системата трябва да бъде създадена и поддържана от Изпълнителната агенция по лекарствата в срок до четири месеца от влизането в сила на закона, приеха депутатите.

Чрез системата ще се прави проследяване и анализ на лекарствата от Позитивния лекарствен списък (ПЛС).

Текстовете, приети от народните представители, регламентират установяване на недостиг в случаите, когато наличните на територията на България количества от съответния лекарствен продукт са по-малко от 65 на сто от необходимите количества за задоволяване на здравните потребности на населението за период от шест месеца, изчислени въз основа на средномесечното потребление на съответния лекарствен продукт за предходните 6 месеца.

Чрез електронната система ще се отчитат и аптеките към ИАЛ. Те трябва ежедневно да предоставят на Агенцията по лекарствата информация за доставените им количества лекарства от ПЛС, продадените количества медикаменти от Позитивния списък, както и наличните им количества от лекарства от ПЛС.

С приетите промени Изпълнителната агенция по лекарствата ще публикува на интернет страницата си утвърден от директора на Агенцията списък на лекарствата от ПЛС, за които може да се ограничава износът и за които трябва да се подава уведомление при планиран износ.

Депутатите вмениха на притежателите на разрешение за употреба задължението ежеседмично или при промяна на обстоятелствата да предоставят на ИАЛ информация за доставените у нас количества от своите лекарства в ПЛС, за търговците на едро, на които са доставени лекарствата, както и за наличните в складовете количества.

Подадените до влизането в сила на закона уведомления за износ на лекарства пък ще се разглеждат и довършват по досегашния ред.

Законът влиза в сила от деня на обнародването му в Държавен вестник, с изключение на няколко параграфа, засягащи клиничните изпитвания, чието влизане в сила е отложено.

До три месеца от влизането в сила на закона пък трябва да са готови подзаконовите нормативни актове, свързани с него.



Още по темата

Коментари по темата

Правила на форума за коментари
XAcq


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Директорът на СРЗИ д-р Пенчев: Столичните болници се готвят за новата вълна
29.07.2021 13:47:14 Полина Тодорова

Директорът на СРЗИ д-р Пенчев: Столичните болници се готвят за новата вълна

Ситуацията с разпространението на COVID в столицата е стабилна. Има леко трайно повишаване на слу ...

Започва четвъртият конкурс „Иновации и добри практики в здравеопазването“
29.07.2021 13:10:08

Започва четвъртият конкурс „Иновации и добри практики в здравеопазването“

Започва четвъртият конкурс „Иновации и добри практики в здравеопазването, съобщиха организа ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...