!
Понеделник, 15 Юли 2024
05
ян
4
 

Промените в закона за лекарствата на вниманието на депутатите

Ограничителен списък и по-високи глоби при паралелен износ не по правилата предвиждат промените

Петък, 05 Януари 2018 | 16:20:00
4

Мерки за наблюдение на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и за ограничаване на износа им, когато е установена липса или недостиг на територията на страната. Това е една от основните промени, залегнала в законопроекта за изменение и до

Мерки за наблюдение на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и за ограничаване на износа им, когато е установена липса или недостиг на територията на страната. Това е една от основните промени, залегнала в законопроекта за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, който е внесен за разглеждане в парламента.

За целта Експертен съвет към Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще изготвя списък с лекарствени продукти, за които може да се ограничава износът. Целта на това предложение е в изготвянето на списъка да участват представители на различни институции, които имат отношение към лекарствената политика и лекарствената регулация, е отбелязано в мотивите.

ИАЛ ще публикува на интернет страницата си списъка и търговците на едро с лекарствени продукти ще са длъжни да уведомяват агенцията, когато планират да извършат износ на тези лекарствени продукти. Преди изготвянето на списъка на медикаментите, за които може да се ограничава износът ИАЛ ще изготвя списък на наблюдавани лекарствени продукти, който ще съдържа лекарствените продукти, за които през последните три месеца в ИАЛ са постъпили уведомления, че предстои износ.

Списъкът ще съдържа лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък, за които въз основа на проверка от ИАЛ и регионална здравна инспекция (РЗИ) се установи, че е налице липса или недостиг. Когато се касае за лекарствени продукти, заплащани от Националната здравноосигурителна каса в проверките ще участват и служители от НЗОК. Проверките ще се правят в ясно регламентирани случаи, а именно когато е налице забавяне или отказ от страна на търговец на едро с лекарствени продукти да изпълни заявки на 5 различни аптеки в рамките на един месец за доставки на съответните лекарствени продукти, става още ясно от мотивите.

Лекарствените продукти, включени в ограничителния списък, ще могат да се изнасят, когато в срок 5 работни дни от постъпването на уведомлението ИАЛ не издаде заповед за ограничаване на износа. Изпълнителната агенция по лекарствата ще има право да издаде заповед само в случаите, когато на базата на извършен анализ се установи, че съществува липса или недостиг от съответния медикамент у нас.

С цел засилване на административния контрол се въвеждат и по-строги административнонаказателни разпоредби за нарушения на правилата относно паралелния износ, предвиждат още промените. Залагат се по-високи санкции при извършване на нерегламентирана търговия с лекарства, включени в ограничителния списък, като за търговците на дребно глобата е в размер от  10 000 до 20 000 лв. при първо нарушение и от 25 000 до 35 000 лв. при повторно нарушение. При търговците на едро имуществената санкция е в размер от 10 000 до 25 000 лв., а при повторно нарушение разрешението за търговия на едро се отнема със заповед на ИАЛ. За всеки, който извърши износ на лекарствени продукти в нарушение на разпоредбите за износ на лекарствени продукти от закона, е предвидена глоба, съответно имуществена санкция, в размер от 50 000 до 100 000 лв.

Припомняме, преди дни пациентски организации отново повдигнаха темата за износа на медикаменти от страната. Часове след това от Министерство на здравеопазването отговориха, като посочиха, че работата по създаването на информационната система за мониторинг на недостиг на медикаменти, залегнала в промените в закона за лекарствата, вече е стартирала.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
gkRr

Гост 05.01.2018 23:46:44

Ако ще да спрат всякакъв износ от България на лекарства, МЕДИКАМЕНТИ И ВАКСИНИ ПАК ЩЕ ЛИПСВАТ. Защото ги планират ниско интелигентни същества в МЗ и НЗОК , които не могат да си планират и кога да купят хляб за в къщи ,камо ли такава сложна задача с данни, анализи и планиране. Този фарс е просто начин ДА СЕ ОТКЛОНИ ВНИМАНИЕТО И ДА НЕ СЕ ПРИЗНАЕ ,че имат проблеми с кадрите по министерства, агенции и фондове, които просто са некадърни и не знаят как се организира лекарственото и ваксинно снабдяване в една държава. Да не говорим колко фармафирми се изнесоха с медикаментите си последните 3 години и оголиха дупки в списъка на лекарства. Защото оня ляв педал на Коминтерна Пeшко ги изнудваше да продават под себестойността на продукта си на герберокомунистическото правителство

Гост 05.01.2018 23:13:17

И сега има глоби, ама няма лекарства. Отново имитация на дейност.

фармацевт 05.01.2018 22:18:10

Как в проверки ще участват служители от НЗОК, като те са толкова прости, че не знаят какво е "паралелен износ"?

Гост 07.01.2018 22:01:35

Ще им направят семинар по европроект в Риу Правец и ще им го обяснят.


Всичко за коронавируса
Още новини
Хората, определящи се като „сови“, са с по-високи когнитивни резултати
15.07.2024 08:52:43

Хората, определящи се като „сови“, са с по-високи когнитивни резултати

Изследване върху ефекта от съня върху дейността на мозъка установи връзка между индивидуалните пр ...

Д-р Георги Апостолов: Най-важният урок, който научих е, че на първо място трябва да си човек
14.07.2024 10:12:54 Невена Попова

Д-р Георги Апостолов: Най-важният урок, който научих е, че на първо място трябва да си човек

Д-р Георги Апостолов, д.м., е специалист в Отделението по неврохирургия на УМБАЛ „Пълме ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...