Вторник, 19 Януари 2021
05
ян
4
 

Промените в закона за лекарствата на вниманието на депутатите

Ограничителен списък и по-високи глоби при паралелен износ не по правилата предвиждат промените

Петък, 05 Януари 2018 | 16:20:00
4

Мерки за наблюдение на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и за ограничаване на износа им, когато е установена липса или недостиг на територията на страната. Това е една от основните промени, залегнала в законопроекта за изменение и до

Мерки за наблюдение на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и за ограничаване на износа им, когато е установена липса или недостиг на територията на страната. Това е една от основните промени, залегнала в законопроекта за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, който е внесен за разглеждане в парламента.

За целта Експертен съвет към Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще изготвя списък с лекарствени продукти, за които може да се ограничава износът. Целта на това предложение е в изготвянето на списъка да участват представители на различни институции, които имат отношение към лекарствената политика и лекарствената регулация, е отбелязано в мотивите.

ИАЛ ще публикува на интернет страницата си списъка и търговците на едро с лекарствени продукти ще са длъжни да уведомяват агенцията, когато планират да извършат износ на тези лекарствени продукти. Преди изготвянето на списъка на медикаментите, за които може да се ограничава износът ИАЛ ще изготвя списък на наблюдавани лекарствени продукти, който ще съдържа лекарствените продукти, за които през последните три месеца в ИАЛ са постъпили уведомления, че предстои износ.

Списъкът ще съдържа лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък, за които въз основа на проверка от ИАЛ и регионална здравна инспекция (РЗИ) се установи, че е налице липса или недостиг. Когато се касае за лекарствени продукти, заплащани от Националната здравноосигурителна каса в проверките ще участват и служители от НЗОК. Проверките ще се правят в ясно регламентирани случаи, а именно когато е налице забавяне или отказ от страна на търговец на едро с лекарствени продукти да изпълни заявки на 5 различни аптеки в рамките на един месец за доставки на съответните лекарствени продукти, става още ясно от мотивите.

Лекарствените продукти, включени в ограничителния списък, ще могат да се изнасят, когато в срок 5 работни дни от постъпването на уведомлението ИАЛ не издаде заповед за ограничаване на износа. Изпълнителната агенция по лекарствата ще има право да издаде заповед само в случаите, когато на базата на извършен анализ се установи, че съществува липса или недостиг от съответния медикамент у нас.

С цел засилване на административния контрол се въвеждат и по-строги административнонаказателни разпоредби за нарушения на правилата относно паралелния износ, предвиждат още промените. Залагат се по-високи санкции при извършване на нерегламентирана търговия с лекарства, включени в ограничителния списък, като за търговците на дребно глобата е в размер от  10 000 до 20 000 лв. при първо нарушение и от 25 000 до 35 000 лв. при повторно нарушение. При търговците на едро имуществената санкция е в размер от 10 000 до 25 000 лв., а при повторно нарушение разрешението за търговия на едро се отнема със заповед на ИАЛ. За всеки, който извърши износ на лекарствени продукти в нарушение на разпоредбите за износ на лекарствени продукти от закона, е предвидена глоба, съответно имуществена санкция, в размер от 50 000 до 100 000 лв.

Припомняме, преди дни пациентски организации отново повдигнаха темата за износа на медикаменти от страната. Часове след това от Министерство на здравеопазването отговориха, като посочиха, че работата по създаването на информационната система за мониторинг на недостиг на медикаменти, залегнала в промените в закона за лекарствата, вече е стартирала.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
mg7K

Гост 05.01.2018 23:46:44

Ако ще да спрат всякакъв износ от България на лекарства, МЕДИКАМЕНТИ И ВАКСИНИ ПАК ЩЕ ЛИПСВАТ. Защото ги планират ниско интелигентни същества в МЗ и НЗОК , които не могат да си планират и кога да купят хляб за в къщи ,камо ли такава сложна задача с данни, анализи и планиране. Този фарс е просто начин ДА СЕ ОТКЛОНИ ВНИМАНИЕТО И ДА НЕ СЕ ПРИЗНАЕ ,че имат проблеми с кадрите по министерства, агенции и фондове, които просто са некадърни и не знаят как се организира лекарственото и ваксинно снабдяване в една държава. Да не говорим колко фармафирми се изнесоха с медикаментите си последните 3 години и оголиха дупки в списъка на лекарства. Защото оня ляв педал на Коминтерна Пeшко ги изнудваше да продават под себестойността на продукта си на герберокомунистическото правителство

Гост 05.01.2018 23:13:17

И сега има глоби, ама няма лекарства. Отново имитация на дейност.

фармацевт 05.01.2018 22:18:10

Как в проверки ще участват служители от НЗОК, като те са толкова прости, че не знаят какво е "паралелен износ"?

Гост 07.01.2018 22:01:35

Ще им направят семинар по европроект в Риу Правец и ще им го обяснят.


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Доц. Мариана Господинова: В УМБАЛ
19.01.2021 13:43:14 Невена Попова

Доц. Мариана Господинова: В УМБАЛ "Св. Иван Рилски" има всички условия за създаването на Център по сърдечна амилоидоза

Доц. Мариана Господинова завършва Медицински университет София през 1987 г. Има придобити спе ...

602 пациенти преминаха през спешните центрове в УМБАЛ „Св. Марина“-Варна за седмица
19.01.2021 13:00:36

602 пациенти преминаха през спешните центрове в УМБАЛ „Св. Марина“-Варна за седмица

602 пациенти са преминали през спешните центрове в УМБАЛ „Св. Марина“-Варна в периода ...




Актуална тема
Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...

За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...