Променят се изискванията към рекламата на лекарствените продукти, предназначена за медицински специалисти, става ясно от проект, публикуван на сайта на МЗ за обществено обсъждане. Промяната е по предложение от Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM).
Според действащите нормативни изисквания рекламата на медикаменти, предназначена за медицинските специалисти, трябва да съдържа дата на последното одобрение на Кратката характеристика на лекарствения продукт. „Тъй като кратките характеристики са обект на непрекъснати промени, включително и административни, и по-конкретно промяна на датата на последното одобрение, това изискване създава предпоставки за извършване на чести ревизии в рекламните материали, а именно промяна на датата на последното одобрение на кратката характеристика на съответния лекарствен продукт. Притежателят на разрешението за употреба уведомява Изпълнителната агенция по лекарствата за всяка ревизия на рекламните материали, която засяга посочената промяна“, се казва в мотивите към проекта.
С него се премахва изискването за посочване на датата на последното одобрение на кратката характеристика на продукта, като това ще облекчи дейността както на притежателите на разрешение за употреба, така и на ИАЛ, смятат от МЗ. Рекламният материал щ се съдържа само актуалната информация от кратката характеристика на съответния лекарствен продукт.
„Често поради административни промени в продуктовата информация, без да се засяга по същество информация за безопасността или друга значима информация за продукта, се налага изтегляне от пазара на рекламни материали. Върху дигиталните рекламни материали би могло да се посочва интернет връзка към съответния уеб адрес, където е публикувана актуалната кратка характеристика на продукта, като по този начин ще се предостави на медицинските специалисти електронен и улеснен достъп до нейното пълно и актуално съдържание“, се уточнява още в мотивите.
В проекта за изменение се създава възможност рекламата на лекарства, предназначена за медицински специалисти, да се извършва и в интернет, при осигуряване на контрол за достъп само на медицинските специалисти от страна на притежателя на разрешението за употреба.
