Вторник, 11 Февруари 2025
07
юни
 

Променят сроковете за влизане в сила на измененията в Закона за медицинските изделия

Вторник, 07 Юни 2022 | 16:08:33


Министерството на здравеопазването публикува на електронната си страница проект за решение на Министерски съвет за одобрение на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия, който през 2021 г. бе внесен в Народното събран

Министерството на здравеопазването публикува на електронната си страница проект за решение на Министерски съвет за одобрение на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия, който през 2021 г. бе внесен в Народното събрание. В доклада на министъра на здравеопазването проф. Асена Сербезова се посочва, че са изменени само преходните и заключителни разпоредби от посочения законопроект, в които се определят сроковете за влизане в сила на текстовете от документа, а останалата част не е променена по същество, с изключение на технически корекции и преномериране, свързано с изменения в параграфи 16 и 47 от него.

Припомняме, със законопроекта за първи път се създава възможност за лечебните заведения да произвеждат и използват за собствени нужди медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика. Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) се определя за национален компетентен орган по прилагането на два европейски регламента, свързани с регулацията на медицинските изделия. Етичната комисия за клинични изпитвания (ЕККИ), създадена със ЗЛПХМ е определена като орган, който извършва оценката на етичните аспекти на клиничното изпитване на медицинските изделия и изпитването на действието на медицинските изделия за инвитро диагностика.

Проектът е публикуван и в Портала за обществени консултации strategy.bg, като срокът на общественото обсъждане е до 6 юли т. г.

Документа можете да си припомните тук, с доклада на министъра можете да се запознаете тук, а с мотивите към проектопромените - тук.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
xCRy


Всичко за коронавируса
Още новини
Донка Михайлова: Хората са основателно гневни след случая с непристигналата линейка в село Брезе
11.02.2025 14:22:18

Донка Михайлова: Хората са основателно гневни след случая с непристигналата линейка в село Брезе

Трябва да има промяна и по отношение на законодателството, и по отношение на модела на финансиран ...

Край на грипната епидемия във всички области в страната
11.02.2025 13:48:45

Край на грипната епидемия във всички области в страната

Въведените противоепидемични мерки във Велико Търново и Сливен отпадат. Това са и последните две ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...