Швейцарската биотехнологична компания Memo Therapeutics обяви старт на клинично проучване върху инфекцията с BK полиомавирус (BKV) при пациенти, преминали бъбречна трансплантация, съобщи pharmatimes.com. Проучването във фаза 1 ще бъде единично-сляпо, частично рандомизирано и плацебо-контролирано, като целта му е да оцени безопасността, поносимостта и фармакокинетиката на антитялото MTX-005.
Дозите ще бъдат приложени интравенозно при 56 здрави възрастни доброволци. MTX-005 е кандидат за терапевтично антитяло, което е идентифицирано чрез скрининг на пациенти, преминали бъбречна трансплантация, заразени с BKV.
MTX-005 напълно неутрализира всички щамове на BKV при изключително ниски концентрации, посочват от изследователския екип.
Към настоящия момент тази инфекция представлява сериозна заплаха за пациентите след бъбречната трансплантация. Имуносупресията, която е абсолютно необходима на трансплантираните, за да оцелеят след интервенцията, може да предизвика реактивиране на BKV при 40-50% от реципиентите на бъбрек. До 10% от тези случаи могат да прогресират до свързана с BKV нефропатия.
Понастоящем няма налична терапия, модифицираща заболяването, освен за понижаване на имуносупресията. Това обаче значително увеличава риска от реакция на отхвърляне на присадения орган, а така също води до нарушена функционалност и по-кратка преживяемост след трансплантацията.
Д-р Юрген Бек, главен медицински директор в Memo Therapeutics, е оптимист за положителния ефект от прилагането на MTX-005.
„MTX-005 може силно да промени подхода при такива пациенти. Антитялото притежава 100 пъти по-мощен капацитет за неутрализиране в сравнение с другите антитела, които използваме за сравнение. Окуражени сме и от мненията на водещи специалисти в областта, които са много положителни“, казва д-р Бек.
