Почина доброволец, участвал в клиничните изпитвания в Бразилия с ваксината срещу COVID-19 на фармакомпанията AstraZeneca и Университета Оксфорд, предаде BBCNews. Доброволецът е бил 28-годишен лекар, починал от усложненията на инфекцията, след като е работил със заразени пациенти, допълва BBC, позовавайки се на информация от бразилски медии.
От оторозирания държавен орган на Бразилия – Националната агенция за здравен надзор Anvisa, заявиха, че са били информирани за смъртта на бразилския доброволец на 19 октомври. Засега агенцията не дава подробности за самоличността на починалия и за обстоятелствата около смъртта му, позовавайки се на протоколите за поверителност.
Проучванията на ваксината срещу COVID-19, разработвана от AstraZeneca и Оксфордския университет, ще продължат след преглед на тези обстоятелства, посочва BBC.
По този повод Университетът в Оксфорд публикува официално изявление, в което се казва: "Внимателната оценка не разкрива опасения относно безопасността. Всички значителни медицински инциденти, независимо дали участниците са в контролната група или в групата на ваксината COVID-19, се преглеждат независимо. Независимият преглед, в допълнение към становището на бразилския регулатор, препоръчва процесът с изпитванията да продължи".
Според BBC доброволецът не е получил ваксината. Това е така, защото само около половината доброволци в проучването получават истинската ваксина срещу коронавирус на AstraZeneca и Оксфордския университет. На втората група се дава съществуваща лицензирана ваксина срещу менингит. Нито участниците, нито техните семейства знаят коя ваксина им се поставя.
Това дава възможност на изследователите да сравняват резултатите за двете групи, за да направят извод относно ефективността на ваксината.
AstraZeneca също излезе с официална позиция, че не може да коментира отделни случаи, но "може да потвърди, че са спазени всички необходими процеси за прегледа". "Всички значими медицински събития се оценяват внимателно от изследователите на пробите, от независим комитет за наблюдение на безопасността и от регулаторните органи", се казва в него. "Тези оценки не доведоха до никакви опасения относно продължаването на текущото проучване", категорочни са от фармакомпанията.
BBC отбелязва, че има големи надежди ваксината Oxford / AstraZeneca да бъде една от първите, които ще се пуснат на пазара. При нея бе проведено успешно тестване във фази 1 и 2, а тестването във фаза 3 обхвана участници в няколко страни, включително във Великобритания, Бразилия, Индия и САЩ.
Изпитванията на ваксината бяха временно спрени през септември след докладван страничен ефект при пациент във Великобритания, но бяха подновени дни по-късно, когато се възприе, че е безопасно те да продължат. Изпитванията от фаза 3 в САЩ остават на изчакване, докато американсикят регулатор FDA приключи с оценката си. Очаква се те да пръдължат и там в близко време, според осведомени източници.
Бразилия предвижда да закупи ваксината, ако тя бъде одобрена.
Страната е на трето място в света по брой потвърдени случаи на коронавирусна инфекция след след САЩ и Индия, и на второ място след САЩ по брой починали, според данните на Университета "Джонс Хопкинс".
