!
Вторник, 23 Юли 2024
10
авг
1
 

Разширява се кръгът лечебни заведения, в които могат да се правят клинични изпитвания

Четвъртък, 10 Август 2017 | 17:26:27 Ирина Пекарева
1

Към лечебните заведения, които сега по закон могат да извършват клинични изпитвания, да се включат и други. Това предлага МЗ с промени в Закона за лекарствата, публикувани на сайта на ведомството за обществено обсъждане. С новите текстове клини

Към лечебните заведения, които сега по закон могат да извършват клинични изпитвания, да се включат и други. Това предлага МЗ с промени в Закона за лекарствата, публикувани на сайта на ведомството за обществено обсъждане.

С новите текстове клинични изпитвания ще могат да се правят и в диализните центрове, както и в индивидуалните и групови практики за първична и специализирана медицинска помощ. „За тях в момента е налице немотивирана законова празнота, която предлагаме да бъде преодоляна“, посочват от министерството в мотивите към промените.

Друга от промените пък е с противоположен знак: стеснява се кръгът лечебни заведения, които могат да извършват клинични изпитвания на лекарства, съдържащи наркотични вещества. Допустимо ще бъде извършването на такива клинични изпитвания само в лечебни заведения за болнична помощ, центрове за психично здраве, центрове за кожно-венерически заболявания и комплексни онкологични центрове, в структурата на които е разкрита аптека, притежаваща лицензия за дейности с наркотични вещества или сключили договор с друго лечебно заведение, което има такава аптека. „Целта е да се гарантира спазването на условията за организиране и съхранение на  лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, в съответствие с изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите“, посочват от ведомството.

Промяна има по отношение на административните процедури, свързани с клиничните изпитвания. Така разрешаването на клиничните изпитвания ще бъде организирано в една единствена административна процедура и ще се заплаща една такса.

Към момента протичат две самостоятелни процедури – пред Комисията по етика за многоцентрови изпитвания (или местните комисии по етика) и пред ИАЛ.

„Намаляването на административната тежест в процеса по разрешаване на клиничните изпитвания ще допринесе за насърчаване на провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти“, отбелязват от МЗ. В този контекст, отпада и задължението за лечебните заведения, в които се провеждат клинични изпитвания, да създават етични комисии.

Законопроектът дава възможност за облекчаване на това административно изискване, като се предвижда да се определя само по едно лице за контакт по етични въпроси, свързани с клиничните изпитвания.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
BYVH

Един ОПЛ на 33 11.08.2017 00:16:20

Това за включването на практиките на ОПЛ в клиничните проучвания си е чиста проба РЕВОЛЮЦИЯ! Много, ама много отдавна я чакам, че постепенно да диверсифицираме приходите и да увеличим икономическата и професионалната си независимост от Касата!


Всичко за коронавируса
Още новини
Гърция: Въвеждат със закон финансови стимули за лекарите, които искат да работят в селски райони
23.07.2024 14:05:37

Гърция: Въвеждат със закон финансови стимули за лекарите, които искат да работят в селски райони

След като гръцкото правителство се сблъска с хладна съпротива от страна на лекарите на частна пра ...

Депутати предлагат е-система за медици в риск и паник бутони
23.07.2024 13:17:30

Депутати предлагат е-система за медици в риск и паник бутони

Създаване на специализирана електронна система, чрез която да може да бъде съобщавано за възникна ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...