Сряда, 12 Август 2020
04
юли
 

Регламентират лечението с лекарства за състрадателна употреба

Четвъртък, 04 Юли 2019 | 16:56:09


Лечението на пациенти, страдащи от хронично или тежко инвалидизиращо заболяване, или заболяване, което може  да  се  счита  за  животозастрашаващо  и  които  не  могат  да  бъдат  лекувани удо

Лечението на пациенти, страдащи от хронично или тежко инвалидизиращо заболяване, или заболяване, което може  да  се  счита  за  животозастрашаващо  и  които  не  могат  да  бъдат  лекувани удовлетворително с помощта на разрешен лекарствен продукт, може да се извършва с лекарствен продукт, за който е подадено заявление за издаване на разрешение за употреба или е в процес на провеждане на клинично изпитване. Това е записано в проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба N 10, публикувана на страницата на здравното ведомство.

Чрез регламентирането на състрадателната употреба се цели да се даде възможност на пациентите, които не са включени в клинично изпитване да получат достъп до лечение, когато липсва алтернатива, и лекарственият продукт не е разрешен в друга държава, пише в мотивите към проекта.

Предвижда се програмата за състрадателна употреба да се осъществява единствено в лечебни заведения за болнична помощ и комплексни онкологични центрове, за да могат пациентите да бъдат проследявани от съответните специалисти в условия, гарантиращи най-високо ниво на компетентност.

Лицата,  които  ще  осъществяват  програмите  за състрадателна  употреба са  задължени да  осигуряват  всички  финансови  средства, необходими в процеса на лечение – сключване на застраховки, покриващи тяхната отговорност, както и отговорността на лекуващия/те лекар/и, начин на доставка и гарантиране  на  безопасното  съхранение,  употреба  и местонахождението  на лекарствените продукти и всички изделия, които е необходимо да се прилагат по време на лечението. За пациентите лечението е безплатно, пише в мотивите. За публичните  финанси също няма да има финансово отражение, тъй като лекарствените  продукти  се  осигуряват  безвъзмездно  от  лицата,  които  извършват програмите за състрадателна употреба.

Изпълнителната  агенция  по  лекарствата ще трябва да публикува на своята интернет страница информация за програмите за състрадателна употреба, които се провеждат на територията на Република България, пише още в проекта.

С целия проект можете да се запознаете тук.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
jrDy


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
САЩ: 600 деца са диагностицирани с рядък синдром, свързан с COVID-19
12.08.2020 08:51:24

САЩ: 600 деца са диагностицирани с рядък синдром, свързан с COVID-19

Близо 600 деца са били приети в американските болници с рядък възпалителен синдром, свързан с нов ...

210 са заразените с COVID-19 вчера, 8 от тях са медици
12.08.2020 07:42:34

210 са заразените с COVID-19 вчера, 8 от тях са медици

210 са новодиагностицираните с коронавирусна инфекция лица за последните 24 часа. 5388 PCR теста ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...