Четвъртък, 28 Октомври 2021
25
окт
 

Регламентът за лечението с лекарства за състрадателна употреба влиза в сила от днес

Петък, 25 Октомври 2019 | 15:08:00


Лечението на пациенти, страдащи от хронично или тежко инвалидизиращо заболяване, или заболяване, което може  да  се  счита  за  животозастрашаващо  и  които  не  могат  да  бъдат  лекувани удо

Лечението на пациенти, страдащи от хронично или тежко инвалидизиращо заболяване, или заболяване, което може  да  се  счита  за  животозастрашаващо  и  които  не  могат  да  бъдат  лекувани удовлетворително с помощта на разрешен лекарствен продукт, се провежда по програма за състрадателна употреба след съгласуване с ИАЛ. Промяната влиза в сила от днес, след обнародването на Наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина в днешния брой на държавен вестник.

Чрез регламентирането на състрадателната употреба се цели да се даде възможност на пациентите, които не са включени в клинично изпитване да получат достъп до лечение, когато липсва алтернатива, и лекарственият продукт не е разрешен в друга държава. Програмата за състрадателна употреба ще се осъществява единствено в лечебни заведения за болнична помощ и комплексни онкологични центрове, за да могат пациентите да бъдат проследявани от съответните специалисти в условия, гарантиращи най-високо ниво на компетентност.

Лицата,  които  ще  осъществяват  програмите  за състрадателна  употреба са  задължени да  осигуряват  всички  финансови  средства, необходими в процеса на лечение – сключване на застраховки, покриващи тяхната отговорност, както и отговорността на лекуващия/те лекар/и, начин на доставка и гарантиране  на  безопасното  съхранение,  употреба  и местонахождението  на лекарствените продукти и всички изделия, които е необходимо да се прилагат по време на лечението. За пациентите лечението ще е безплатно. За публичните  финанси също няма да има финансово отражение, тъй като лекарствените  продукти  се осигуряват безвъзмездно от лицата, които извършват програмите за състрадателна употреба.

Изпълнителната  агенция  по  лекарствата ще трябва да публикува на своята интернет страница информация за програмите за състрадателна употреба, които се провеждат на територията на Република България, пише още в Наредбата.

Пълния текст на Наредбата може да видите тук.

В днешния брой на Държавен вестник са публикувани и наредбите за приемане на фармако-терапевтични ръководства по ушно-носно-гърлени болести, за използване на антимикробни лекарствени продукти и по детска клинична хематология и онкология.




Още по темата

Коментари по темата

Правила на форума за коментари
5e4w


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Старт на проект „ОМНИА“ - да погледнем висшето образование от нов ъгъл
28.10.2021 14:26:19

Старт на проект „ОМНИА“ - да погледнем висшето образование от нов ъгъл

Посветен на хуманността, търсещ иновациите в образованието и пътя към модернизиране на предлагани ...

МЗ прекрати конкурса за независим член на ръководството на болницата в Монтана
28.10.2021 13:44:21

МЗ прекрати конкурса за независим член на ръководството на болницата в Монтана

МЗ прекрати конкурса за избор на независим член на ръководството на МБАЛ „Д-р Стамен Илиев& ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...