Сряда, 27 Януари 2021
25
окт
 

Регламентът за лечението с лекарства за състрадателна употреба влиза в сила от днес

Петък, 25 Октомври 2019 | 15:08:00


Лечението на пациенти, страдащи от хронично или тежко инвалидизиращо заболяване, или заболяване, което може  да  се  счита  за  животозастрашаващо  и  които  не  могат  да  бъдат  лекувани удо

Лечението на пациенти, страдащи от хронично или тежко инвалидизиращо заболяване, или заболяване, което може  да  се  счита  за  животозастрашаващо  и  които  не  могат  да  бъдат  лекувани удовлетворително с помощта на разрешен лекарствен продукт, се провежда по програма за състрадателна употреба след съгласуване с ИАЛ. Промяната влиза в сила от днес, след обнародването на Наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина в днешния брой на държавен вестник.

Чрез регламентирането на състрадателната употреба се цели да се даде възможност на пациентите, които не са включени в клинично изпитване да получат достъп до лечение, когато липсва алтернатива, и лекарственият продукт не е разрешен в друга държава. Програмата за състрадателна употреба ще се осъществява единствено в лечебни заведения за болнична помощ и комплексни онкологични центрове, за да могат пациентите да бъдат проследявани от съответните специалисти в условия, гарантиращи най-високо ниво на компетентност.

Лицата,  които  ще  осъществяват  програмите  за състрадателна  употреба са  задължени да  осигуряват  всички  финансови  средства, необходими в процеса на лечение – сключване на застраховки, покриващи тяхната отговорност, както и отговорността на лекуващия/те лекар/и, начин на доставка и гарантиране  на  безопасното  съхранение,  употреба  и местонахождението  на лекарствените продукти и всички изделия, които е необходимо да се прилагат по време на лечението. За пациентите лечението ще е безплатно. За публичните  финанси също няма да има финансово отражение, тъй като лекарствените  продукти  се осигуряват безвъзмездно от лицата, които извършват програмите за състрадателна употреба.

Изпълнителната  агенция  по  лекарствата ще трябва да публикува на своята интернет страница информация за програмите за състрадателна употреба, които се провеждат на територията на Република България, пише още в Наредбата.

Пълния текст на Наредбата може да видите тук.

В днешния брой на Държавен вестник са публикувани и наредбите за приемане на фармако-терапевтични ръководства по ушно-носно-гърлени болести, за използване на антимикробни лекарствени продукти и по детска клинична хематология и онкология.




Още по темата

Коментари по темата

Правила на форума за коментари
WBCx


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
 Пловдивските зимни ендокринни дни ще се проведат под формата на уебинар на 13 февруари
27.01.2021 08:57:04

Пловдивските зимни ендокринни дни ще се проведат под формата на уебинар на 13 февруари

И тази година, въпреки пандемичната обстановка, ще се проведат традиционните Пловдивски зимни енд ...

Над 2000 души с ваксина за ден, реимунизираните минаха 5000
27.01.2021 07:55:38

Над 2000 души с ваксина за ден, реимунизираните минаха 5000

827 са новодиагностицираните случаи на COVID-19, при направени 15 656 теста. 530 от новите с ...




Актуална тема
Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...

За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...