Сряда, 27 Септември 2023
24
юни
 

СЗО откри нередности в руско предприятие за ваксината Спутник V

Мисията е изразила и опасения относно стерилността при поточните линии

Четвъртък, 24 Юни 2021 | 08:59:37


Световната здравна организация заяви, че инспекцията на производствения процес на коронавирусната ваксина Спутник V е открила някои проблеми с пълненето на флаконите в едно руско предприятие, предаде Ройтерс, позовавайки се на данни от предварителния д

Световната здравна организация заяви, че инспекцията на производствения процес на коронавирусната ваксина Спутник V е открила някои проблеми с пълненето на флаконите в едно руско предприятие, предаде Ройтерс, позовавайки се на данни от предварителния доклад на мисията на СЗО в Русия. В същото време от предприятието са отговорили, че са изпълнили всички препоръки на експертите.

В доклада СЗО заявява, че притесненията са свързани с един от четирите обекта, в които се произвежда Спутник V. Те са били разгледани от експертите на организацията по време на мисията им в Русия от 30 май до 4 юни. Проблемът е бил идентифициран от тях в завода за пълнене на флакони Фармастандарт – Уфа – ВИТА, който се намира в Уфа, република Башкортостан (Башкирия).

Проблемите на са свързани с безопасността или ефикасността на самата ваксина, се казва в изявление на завода, който работи единствено като предприятие за разливане на дозите ваксина, произведена другаде.

След посещението на мисията на СЗО проблемите с линиите за пълнене са преразгледани изцяло, посочват оттам.

„Каним СЗО за нова проверка. Ние оставаме напълно прозрачни и ще продължим с процеса на предварителна оценка на СЗО“, допълват от предприятието.

На мястото екипът на СЗО е открил проблеми с пълнотата на данните и резултатите от тестовете, получени по време на контрола на качеството на ваксината.

Докладът също така „идентифицира загриженост във връзка с прилагането на адекватни мерки за смекчаване на рисковете от кръстосано замърсяване“. В документа се посочва още, че експертите имат опасения и относно стерилността, включително и на облеклото, носено от персонала, който работи на линиите.

Те са открили и проблеми с проследяването и идентифицирането на партиди ваксини, произведени на това място. В изявлението на предприятието се изброяват проблемите, посочени от експертите на световната организация и се посочват действията, предприети в отговор на тях.

Говорителят на Кремъл Дмитрий Песков заяви, цитиран от Ройтерс, че всички забележки са взети предвид и че са направени всички необходими корекции в производствения процес.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
j%RJ


Всичко за коронавируса
Още новини
Проф. Ангелов: МФ да се занимава с управление на финансите на държавата и да не се опитва да налага опасни регулации в здравеопазването
27.09.2023 18:47:39

Проф. Ангелов: МФ да се занимава с управление на финансите на държавата и да не се опитва да налага опасни регулации в здравеопазването

Приетата методика от НС на НЗОК няма да заработи по ред причини. Още при приемането на този текст ...

Д-р Маджаров за новата методика за плащане на онколекарствата: Това е безумие!
27.09.2023 18:13:59 Надежда Ненова

Д-р Маджаров за новата методика за плащане на онколекарствата: Това е безумие!

Новата методика за плащане на онколекарствата в болниците, която беше приета на последното за ...




Актуална тема
Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...