Неделя, 28 Ноември 2021
24
юни
 

СЗО откри нередности в руско предприятие за ваксината Спутник V

Мисията е изразила и опасения относно стерилността при поточните линии

Четвъртък, 24 Юни 2021 | 08:59:37


Световната здравна организация заяви, че инспекцията на производствения процес на коронавирусната ваксина Спутник V е открила някои проблеми с пълненето на флаконите в едно руско предприятие, предаде Ройтерс, позовавайки се на данни от предварителния д

Световната здравна организация заяви, че инспекцията на производствения процес на коронавирусната ваксина Спутник V е открила някои проблеми с пълненето на флаконите в едно руско предприятие, предаде Ройтерс, позовавайки се на данни от предварителния доклад на мисията на СЗО в Русия. В същото време от предприятието са отговорили, че са изпълнили всички препоръки на експертите.

В доклада СЗО заявява, че притесненията са свързани с един от четирите обекта, в които се произвежда Спутник V. Те са били разгледани от експертите на организацията по време на мисията им в Русия от 30 май до 4 юни. Проблемът е бил идентифициран от тях в завода за пълнене на флакони Фармастандарт – Уфа – ВИТА, който се намира в Уфа, република Башкортостан (Башкирия).

Проблемите на са свързани с безопасността или ефикасността на самата ваксина, се казва в изявление на завода, който работи единствено като предприятие за разливане на дозите ваксина, произведена другаде.

След посещението на мисията на СЗО проблемите с линиите за пълнене са преразгледани изцяло, посочват оттам.

„Каним СЗО за нова проверка. Ние оставаме напълно прозрачни и ще продължим с процеса на предварителна оценка на СЗО“, допълват от предприятието.

На мястото екипът на СЗО е открил проблеми с пълнотата на данните и резултатите от тестовете, получени по време на контрола на качеството на ваксината.

Докладът също така „идентифицира загриженост във връзка с прилагането на адекватни мерки за смекчаване на рисковете от кръстосано замърсяване“. В документа се посочва още, че експертите имат опасения и относно стерилността, включително и на облеклото, носено от персонала, който работи на линиите.

Те са открили и проблеми с проследяването и идентифицирането на партиди ваксини, произведени на това място. В изявлението на предприятието се изброяват проблемите, посочени от експертите на световната организация и се посочват действията, предприети в отговор на тях.

Говорителят на Кремъл Дмитрий Песков заяви, цитиран от Ройтерс, че всички забележки са взети предвид и че са направени всички необходими корекции в производствения процес.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
jy1P


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Д-р Ивелина Петрова: Обичам професията си безкрайно
28.11.2021 10:57:53 Невена Попова

Д-р Ивелина Петрова: Обичам професията си безкрайно

Д-р Ивелина Петрова е завършила медицина в МУ - Плевен. Специализира хирургия и онкологична х ...

5% са положителните случаи, 47 са починали (Обновена)
28.11.2021 10:11:37

5% са положителните случаи, 47 са починали (Обновена)

1218 са новите случаи на коронавирус у нас. Общият брой на тестовете, направени през последното д ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...