Спират продажбите на лекарства за депресия, за кръвно и за възпалителни болести (Допълнена)

Пет нови сигнала за липса на медикаменти е получила ИАЛ през отминалата седмица. Това става ясно от справката, изпращана ежеседмично от Министерството на здравеопазването до Здравната комисия в парламента.

За 46-ата седмица от годината (13-19 ноември) сигналите са за липса на лекарства за ревматологични заболявания, Мениерова болест, диабет, както и за медикамент, приеман след прекаран инфаркт.

Сигнал за липсата на последното лекарство – BRILIQUE, на AstraZeneca AB, имаше и в предходната седмица. Тогава обаче ставаше въпрос за липса на медикамента в различна концентрация. Сега сигналът е за BRILIQUE Film-coated tablet 90 mg х 56 calendar blister (PVC/PVDC/alu), а причините за липсата му, както и предишния път, остават неясни, тъй като компанията не е подала информация към ИАЛ, сочи справката.

Друг от сигналите е за липсата на медикамента Cosentyx, използван за лечение на псориазис, псориатричен артрит и анкилозиращ спондилит. Лекарството е на Novartis Europharm Limited, която е съобщила, че извършва регулярни доставки от него към редица търговци на едро в страната като „Софарма Трейдинг“ АД, „Стинг“ АД, „Фьоникс Фарма“ АД, „Фармнет” ЕАД и „Алта Фармасютикулс“ ЕООД, които от своя страна го дистрибутират до аптеките в страната. Към 17 ноември 2023 г. компанията има налични количества от медикамента и в консигнационния си склад, съобщават от там.

Това е и единственият препарат от всички пет от отминалата седмица, за който притежателят на разрешението за употреба е подал информация към ИАЛ. Както по отношение на BRILIQUE, така и по отношение на останалите три липсващи медикамента в Агенцията по лекарствата няма информация дали са извършвани доставки към складовете на едро, както и дали се очакват нови доставки от тях.

Такъв е случаят с Betahistine на Майлан ЕООД, който се използва за лечение на Мениерова болест, както и с Empagliflozin на Boehringer Ingelheim International GmbH и Forxiga на AstraZeneca AB – и двата за лечение на диабет.

Девет пък са уведомленията, подадени в агенцията за временно или постоянно преустановяване на продажбите на лекарства.

Три от тях засягат препарати на Тева, като за два притежателят на разрешението на употреба е Тева Фарма ЕАД, България, а за третия – Teva B.V., Нидерландия. От 1 до 31 декември 2023 г. по производствени причини временно се преустановяват продажбите на антидиабетния медикамент Limeral 4 mg tablets x 30. Също по производствени причини от 15 ноември са спрени продажбите на минералната добавка Magnerich 500 mg tablets x 30. Препаратът няма да е в продажба също до края на декември 2023 г.

Лекарството за лечение на депресия и тревожност Aritavi пък се изтегля окончателно от българския пазар в две свои концентрации: Aritavi 30 mg hard gastro-resistant capsules x 28 /бутилка/ и Aritavi 60 mg hard gastro-resistant capsules x 28 /бутилка/. Продажбите на медикамента се преустановяват от 1 февруари 2024 г. по производствени причини. От компанията обаче изрично уточниха пред Zdrave.net, че лекарственият продукт със същото търговско наименование продължава да се продава на българския пазар в същата лекарствена форма и количество на активно вещество, но в различна опакова – вместо в бутилка твърдите таблетки се продават в блистер и съответно са налични за пациентите.

Също за постоянно спират продажбите у нас на бетаблокера Coronal 10 mg film-coated tablets x 10 на Zentiva k.s., като лекарството се изтегля от пазара ни от 13 януари 2024 г.

В групата на медикаментите, напускащи българския пазар, се включва и имуносупресорът на Janssen-Cilag International NV STELARA 45 mg solution for injection 0,5 ml x 1 vial, чиито продажби вече са преустановени от 15 ноември 2023 г. В официална позиция, изпратена до Zdrave.net, от компанията производител уточняват, че на българския пазар остава наличен продукта STELARA 45 mg solution for injection 1 pre-filled syringe (Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка) и съответно пациентите, лекувани със STELARA в страната не са засегнати.

Поради непредвидени обстоятелства пък от 13 ноември 2023 г. е спряна продажбата на витамините Мilgamma Protect 300 mg film-coated tablets x 30 на Woerwag Pharma GmbH & Co. KG, като се очаква тя да се възобнови около 15 декември 2023 г.

Производствени причини спират и продажбите на Thioctacid 600 HR 600 mg film-coated tablets x 30, използван за лечение на симптомите на периферната диабетна полиневропатия. Медикаментът е на Майлан ЕООД и отсъства от пазара от 15 ноември 2023 г.

Последното уведомление за временно преустановяване на продажбите, отново по производствени причини, е за сиропа за деца MIG for children 20 mg/ml oral suspension 100 ml x 1, използван срещу висока температура и болки. Продажбите на препарата на Berlin-Chemie  AG (Menarini Group) са спрени от 20 ноември 2023 г. и се очаква да бъдат възобновени след 20 януари 2024 г.

През отминалата седмица в списъка на СЕСПА за забрана за износ са включени 9 лекарства, а изключените са 20.