Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да бъде преименуван на Национален съвет за регулиране и оценка на здравните технологии. Това предвижда проект за изменение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, публикуван на сайта на МЗ за обществено обсъждане.
„Този административен орган, който е със статут на държавна комисия, ще бъде натоварен административно с процеса по извършването на оценка на здравните технологии както на лекарствени продукти, така и на медицински изделия. Съветът става член на Координационната група за оценка на здравните технологии - националният орган по прилагане на регламента“, пише в мотивите към проекта.
Средствата за обезпечаване дейността на отдела, оценяващ медицинските изделия, по показател „Персонал“ се предвижда да са в размер на 500 600 лв. годишно, в т.ч. възнаграждения и осигурителни вноски на служителите в размер на 400 600 лв. и средства в размер на 100 000 лв. за външни експерти-консултанти по съответните професионални направления в областта на оценяваните класове медицински изделия. Осигуряването на допълнителните средства по бюджета на Съвета ще е в рамките на бюджета на Министерството на здравеопазването за съответната година. По аналогия на действащата Тарифа за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, е предвидено събиране на държавни такси за оценка на документацията по оценка на здравните технологии на медицински изделия. Съгласно Тарифата за включване на лекарствен продукт, принадлежащ към ново международно непатентно наименование, за което се извършва оценка на здравните технологии, се събира такса в размер на 3000 лв.
Задача на Съвета ще е да администрира и оценката на здравните технологии на медицински изделия, които се заплащат със средства от държавния бюджет и от бюджетите на държавните и общински лечебни заведения. Чрез получаване на информация от НЗОК за лекарствените продукти с експертиза, за които е определено проследяване на ефекта от терапията, Съветът ще може да направи по-обективен анализ с оглед взимане на решение дали тези продукти да продължат да се заплащат с публични средства от публичния фонд или не, смятат от Министерството.
В същото време проектът предвижда представители на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) да не присъстват на заседанията на Съвета, на които се разглеждат лекарствени продукти и се извършва оценка на здравните технологии. В момента в ЗЛПХМ е предвидено, че когато на заседание на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти се извършва оценка на здравните технологии, задължително присъстват представител/представители на НЗОК, Министерството на здравеопазването и ИАЛ. Предлага се на тези заседания вече да присъстват само представители на НЗОК и Министерството на здравеопазването, тъй като те са органите, от чиито бюджет се заплащат лекарствените продукти и медицинските изделия, които са предмет на оценка на здравните технологии.
Според МЗ
ИАЛ не е орган, който да е ангажиран в процеса по извършване на оценка на здравните технологии
на лекарствени продукти и медицински изделия.
В проекта за изменение на ЗЛПХМ се предвижда аптеките да могат да продават лекарства чрез автомати извън територията на аптеката или дрогерията. Вендинг машините ще могат да бъдат разполагани навсякъде по преценка на търговеца, но само в рамките на административната област. Предвиден е регистрационен режим за автоматите в РЗИ.
Промени в ЗЛПХМ касаят и употребата на неразрешени лекарствени продукти. В момента ЗЛПХМ дава възможност да се прилагат неразрешени лекарствени продукти, но само за лечение с тях. С предложената промяна неразрешени лекарствени продукти ще могат да бъдат прилагани без да се конкретизира дали те са за лечение, профилактика, диагностика и т.н.
Също така с разпоредбата се предлага разширяване на кръга от лечебни заведения, в които ще може да се прилагат неразрешени медикаменти. Към болниците се добавят ЦСМП, комплексни онкологични центрове и лечебните заведения към Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи и Министерството на транспорта и съобщенията, които осъществяват болнична помощ.
Аптеките ще извършват дейности по промоция на здравето
С промяна в ЗЛПХМ се предлага разширяване на обхвата на дейностите, извършвани от аптеките. Там ще могат да се извършват например информационни кампании, които целят опазване и укрепване здравето на гражданите.
Лекарите и лекарите по дентална медицина от лечебно заведение за извънболнична помощ ще могат да съхраняват лекарствени продукти по списък, определен от министъра на здравеопазването. Те ще могат и да продават лекарства, когато в населеното място няма аптека, но ако са получили разрешение за това от РЗИ.
Проекта за изменение на ЗЛПХМ може да видите тук, а мотивите към него - тук.
