Водещата европейска компания Open Orphan, която тества продукти за инфекциозни и респираторни заболявания в клинични изпитвания, обяви положителни резултати от рецензирано проучване, оценяващо ефикасността на нова широкоспектърна ваксина срещу грип FLU-v на Imutex, съобщи pharmatimes.com.
Предишни клинични проучвания доказаха, че FLU-v индуцира повишени антитела и клетъчни отговори in vivo. Това плацебо-контролирано проучване оценява способността на FLU-v да индуцира клетъчни ефекторни функции и кръстосана реактивност. И двата показателя дават информация за имунния отговор, като кръстосаната реактивност е особено важна за защитата срещу множество вирусни щамове на имунни клетки, извлечени от участниците.
Проучването e установило, че нивата на продукция на гама-интерферон (IFN-γ) и гранзим В в стимулирани имунни клетки от участници, които преди това са били ваксинирани или с FLU-v или с плацебо, са значително по-високи в групата с FLU-v. Нещо повече – картината при ваксинираните с FLU-2 била много сходна с тази при стимулирани с антиген от ваксината, а така също и с антигени от панел от сезонни и пандемични инактивирани щамове на грип A и B.
Тези резултати допълнително подкрепят бъдещо утвърждаване на FLU-v като широкоспектърна ваксина срещу грип.
FLU-v е собственост на Imutex, съвместно предприятие между hVIVO и PepTcell - SEEK Group, за разработване на ваксини срещу грип и болести, пренасяни от комари, като вируса Зика, маларията и други флавивируси.
Д-р Андрю Кечпол, главен научен директор в hVIVO, коментира:
„Окуражаващо е да се видят допълнителни положителни данни за FLU-v, подкрепящи продължаващото й развитие като широкоспектърна ваксина срещу грип. Има голяма непосрещната нужда от широкоспектърна ваксина, която да помогне в борбата с възникващите сезонни и пандемични грипни вируси от линиите А и В. FLU-v вече показа успешни клинични данни от фаза 2 и това in vitro проучване е особено важно, тъй като показа способността на кандидата да индуцира имунен отговор срещу разнообразни щамове на грип, причинен от вируси A и B“.
Сезонният грип причинява значителна заболеваемост и смъртност всяка година, а пандемичният грип продължава да представлява заплаха за целия свят. Приблизително 1 милиард са случаите на грипна инфекция на година, 3 до 5 милиона от тях са с тежко протичане, а с летален изход завършват от 290 000 до 650 000 случая годишно.
