21 са лекарствените продукти, за които има сигнали за недостиг. 46 пък са медикаментите, включени в Позитивния лекарствен списък, за които е установен недостиг и са забранени към момента за износ.
Това става ясно от справката, която Комисията по здравеопазване задължи министъра на здравеопазването да представя всяка седмица, изготвена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Припомняме, че на извънредно заседание, проведено на 7 август, депутатите решиха министърът на здравеопазването да предоставя на Комисията по здравеопазването всяка сряда до 18:00 ч пълна информация относно липсващите на територията на Република България лекарствени продукти съгласно данни на Изпълнителната агенция по лекарствата.
Пълната информация от ИАЛ относно сигналите за недостиг на лекарствени продукти включва медикаментите, за които има подаден сигнал за липса по име на лекарствения продукт, INN, извършени проверки и предприети действия; медикаментите, за които има подадено уведомление за временно или постоянно преустановяване; медикаментите, които са включени в забранителния за износ списък през предходната седмица, както и тези, които са изключени от него.
Недостиг има по отношение на шест вида инсулини, става ясно от списъка. От ИАЛ заявяват, че от Fiasp Solution for injection 100 U/ml – 3 ml има наличност по складовете, тъй като на 4 август са доставени 5 757 бр. Очаква се на 13 септември да бъдат доставени 6 144 бр., а на 22 октомври - 12 288 бр. От Tresiba също има количества в складовете на търговците на едро като на 8 септември предстои да бъдат доставени 22 895 бр., а на 20 януари 2024 - 37 360 бр.
От Toujeo са доставени 600 бр. на 1 август. На 1 септември ще бъдат доставени 9373 бр., а на 1 ноември още 6867 бр. От NovoRapid Penfil има налични количества, както в склада на "Ново Нордиск фарма", така и в складовете на търговците на едро. Нова доставка предстои да бъде извършена на 27 август.
Човешки инсулин Insulatard Penfill ще бъде доставян на 13 септември 2023 - 2 960 бр., на 20 септември 2023 - 16 000 бр. и на 8 ноември - 12 880 бр. Последната доставка на Humalog пък е направена на 25 юли 2023 г. Нови доставки от продукта предстоят през две седмици до 19 декември.
По отношение на OZEMPIC 0,5 MG, ще бъдат доставени 4 800 бр. от продукта на 13 ноември, а от Ozempic Solution for injection 1 mg 1 pre-filled са извършени доставки на 17 юли - 13 400 опаковки, на 7 август - 13 400 опаковки и на 15 август 2023г. - 23 000 опаковки. Планираното количество за доставка в България от 36 400 опаковки за месеца е изпълнено.
От липсващия сега у нас Metfocon 1000 MG за лечение на диабет тип 2 има произведени количества, които се очаква да пристигнат в Р България преди края на месец август 2023г.
За антитромбозния медикамент Brilique 60 mg от ИАЛ съобщават, че има наличност по складовете, а следващите доставки са планирани през август, септември, октомври, ноември и декември 2023 г.
Вносителят на Hepatect CP „Медис Фарма България“ ангажира доказателства за регулярни доставки на лекарствения продукт, които са дистрибутирани до търговеца на едро „Фьоникс Фарма“. В склада на търговеца през целия период от началото на годината до 1 август 2023 г. е имало наличност на лекарствения продукт. Доставките на Hepatect 10 ml и 40 ml са всеки месец, в края на месеца. От ИАЛ уточняват, че продукта е инфузионнен разтвор за болнична употреба. Продуктът от няколко години не е в ПЛС, не е с регистрирана цена и не се внася в Република България заради изключително малкото потребление.
За медикамента Hydrea, който се прилага за лечение на резистентнамиелоцитна левкемия (фаза на предварителна терапия и палиативни грижи), полицитемия вера (заболяване на кръвта, при което костният мозък произвежда повече червени кръвни клетки, тромбоцити и бели кръвни клетки) или есенциална тромбоцитемия от ИАЛ съобщават, че за продукта има подадено уведомление за временно преустановяване на продажбите в периода 1 май 2023 до 15 август. Към 31 юли 2023г. „Комтур Фармасютикълс България“ информира за очакваната доставка на продукта Hydrea. По последна информация от Чеплафарм, притежател на разрушение за употреба на лекарствения продукт, нова партида е подготвена от производителя, но поради забавяне в производството, очакваната доставка за месец Юли не се е състояла. Продуктът се очаква да бъде доставен през месец август 2023.
За лекарството за хипертония Exforge Film-coated tablet 5 mg/160 mg има постъпило уведомление за преустановяване на продажбите по непредвидени обстоятелства от 26 юни 2023 г. до след 10 август 2023 г., и допълнително уведомяване за удължаване на срока до след 25 септември 2023г., поради забавяне на производството на партидата лекарствен продукт предназначен за Република България 25.10.2023г.
Притежателят на разрешение за употреба на Heparin Sodium заявява, че има количества на склад от продукта и няма друга планирана доставка до края на календарната година. По отношение на Heparinum WZF 5000 IU/ml е посочено, че има количества в склад на Phoenix - 1 124 бр. и Medex - 24 647 бр. В допълнение вносителят изпраща отговор до ИАЛ, че доставки ще има според производствените мощности на производителя и заявки от страна на дистрибуторите.
Лекарството за лечение на шизофрения ZYPADHERA е налично в складовете на търговците на едро. Последната доставка на лекарствения продукт е направена на 8 август 2023г. Производителят има редовни доставки за България, на всеки две седмици, за дистрибуторите, с които имат договор. От септември 2023г. поради завършено в световен мащаб прехвърляне на разрешението за употреба на лекарствения продукт с търговско наименование ZYPADHERA правата и отговорностите на притежателите на разрешение за употреба преминават от „ЕЛИ ЛИЛИ” към Cheplapharm.
От медикамента за лечение на епилепсия и мания DEPAKINE има налични количества в складовете на търговците на едро като се очакват доставки от 26400 опаковки на 21.8.2023, 45000 опаковки - 20.9.2023, 43000опаковки - 16.10.2023, 43000опаковки - 20.11.2023, 45000 опаковки - 10.12.2023, 43000 опаковки - 22.1.2024, 43000 опаковки - 20.2.2024, 43000 опаковки - 18.3.2024, 43000 опаковки - 22.4.2024, 43000 опаковки - 20.5.2024, 43000 опаковки - 17.6.2024, 43000 опаковки - 15.7.2024, 43000 опаковки - 19.8.2024, 43000 опаковки - 16.9.2024, 43000 опаковки - 21.10.2024, 43000 опаковки - 18.11.2024 и 43000 опаковки на 9.12.2024.
Заради недостига на Naloxon WZF, който се използва за опиоидна интоксикация, извеждане от обща анестезия индуцирана с опиоиди (след обща анестезия с наркотични аналгетици), извеждане от депресия на дихателния център при новородени, вследствие на приложението на наркотични аналгетици при майката по време на раждането и диференциална диагноза на опиоидна интоксикация, ИАЛ е одобрила внос по реда на чл. 170 от ЗЛПХМ на 1000 опаковки на полски език.
От медикамента Agapurin SR 400 mg prolonged-release tablets при запушване на периферните артериални съдове и съдови нарушения, дължащи се на атеросклероза или захарен диабет от ИАЛ съобщават, че от 1 януари до 15 август са извършени доставки на опаковка от 20 таблетки с удължено освобождаване: месец януари- 6 985 оп., месец април- 34 420 оп., месец май- 3 752 оп., месец юни- 30 900 оп. и месец юли- 8 250 оп.; а от опаковка от 60 таблетки с удължено освобождаване: месец януари-14 199 оп., месец февруари- 13 369 оп., месец март- 10 592 оп., месец април- 24 720 оп., месец май- 774 оп., месец юни- 13 159 оп., и месец юли- 6 000 оп.
Към 15 август няма количества на склад.Доставки на лекарствения продукт Agapurin SR 400 mg prolonged release tablets се очакват между първата и втората седмица на октомври 2023 г.
По отношение на липсата на лекарството за лечение на хипертония няма постъпила информация от притежателя на разрешение за употреба в ИАЛ.
Председателят на парламентарната здравна комисия заяви, че в Комисията е ясно, че липсите се дължат основно на паралелен износ от България. „Затова вече сигнализирах на министъра на вътрешните работи и председателя на ДАНС, с молба да извършат проверки на фирмите, изнесли тези медикаменти. Длъжни сме да осигурим лекарства на българските граждани! Няма държава в света, която да не може да се справи с паралелния износ на медикаменти от собствената ѝ територия. Стига да го пожелае истински“, написа във фейсбук той.
Първопричината за дефицитите на лекарства не е в износа за ЕС, а в политиката на регистриране на цени и реимбурсиране. Самият реекспорт към ЕС в такива мащаби е следствие на тази погрешна политика. Вместо да се атакува първопричината, Правителствата прилагаха мними мерки за противодействие на последиците – въведоха се системи за проследяване на наличностите, вноса, потреблението и временна забрана на износа. Достатъчно доказателство, за това че мерките са мними е липата на резултат.