Събота, 16 Януари 2021
02
ноем
 

70% от лекарствата, включени в програмите на СЗО са генерици

Очаква се навлизането на биоподобни продукти във важни терапевтични области като лечението на рака

Събота, 02 Ноември 2019 | 10:12:54


СЗО е активен застъпник за разширяване употребата на генерични и биоподобни лекарства. По-голямата част от продуктите от есенциалната листа на организацията - списъка на основните лекарствени средства, са генерични. В същото време Програмата за предвар

СЗО е активен застъпник за разширяване употребата на генерични и биоподобни лекарства. По-голямата част от продуктите от есенциалната листа на организацията - списъка на основните лекарствени средства, са генерични. В същото време Програмата за предварителна оценка (преквалификация) на лекарствата на СЗО (основният инструмент за оценка на качеството на продуктите, доставяни като приоритетни от агенциите на ООН и други организации в страни с ниски доходи), категорично дава приоритет на генериците, защото по този начин става възможно

с по-малко средства повече хора да получат достъп до качествено лечение.

Сега близо 70% от медикаментите в програмата са генерични, отчитат от световната организация и цитират данни от приключило независимо проучване, според което предварителната оценка на СЗО спестява на света до 590 млн. щатски долара всяка година. Всеки долар, инвестиран в предварителната оценка на СЗО, има възвръщаемост от 30-40 долара, които се спестяват реално, категорични са експертите.

В същото време те отчитат, че днес

пълният достъп до лекарства в света е възпрепятстван от различни фактори,

най-съществени от които са високите цени и регулаторните проблеми, свързани с тежките процедури, бавещи пускането на лекарства на пазара. За да се справи с това предизвикателство СЗО е инициирала задълбочаване на съвместната работа с Международната асоциация за генерични и биоподобни лекарства (International Generic and Biosimilar Assotiation - IGBA)  на базата на меморандум за разбирателство, съобщи пресслужбата на СЗО. Тези дни документът бе подписан от генералния директор на световната организация д-р Тедрос Адханом Гебрейсус и Джим Кеон, председател на IGBA.

Споразумението е важна стъпка в стремежа на СЗО да бъде постигнато универсално здравно покритие, защото поставя акцент върху употребата на генеричните и биоподобни лекарства като сигурен начин за постигането на по-добър достъп до ефективно лечение.

СЗО инициира и други активности в подкрепа на разширената употреба на генерици и биоподобни продукти, като

поставя акцент към актуализиране на нормативната уредба.

Организацията се придържа към наскоро разработените Насоки за  взаимозаменяемост на генеричните лекарства на базата на резултатите от изследванията за биоеквивалентност, както и на Листата за биологични отклонения, която включва генерици, отговарящи на условията за отказ от подобни проучвания.

Тази регулация проправя пътя за одобрение на много биоподобни продукти, в това число и в клинични области, където доскоро те не са се прилагали изобщо. Такъв е примерът с пилотния проект за предварителна оценка на две биоподобни  моноклонални антитела - ритуксимаб и трастузумаб, които намират приложение за лечение на онкологични заболявания.

Ускоряването и улесняването на регистрацията на биоподобни лекарства

е основна цел на мерките, които трябва да бъдат стимулирани, смятат още от световната организация. Оттам припомнят още, че те са част от приетата Пътна карта на СЗО за достъп до лекарства, ваксини и други здравни продукти за периода 2019 – 2030 г.



Още по темата

Коментари по темата

Правила на форума за коментари
svDh


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
5660 излекувани и едва 452 имунизирани
16.01.2021 09:33:13

5660 излекувани и едва 452 имунизирани

552 са положителните за COVID-19 резултати у нас, като общият брой на направените тестове е 8850. ...

Анализ на министъра: Липсата на персонал е най-големият проблем за болниците
15.01.2021 17:17:32 Полина Тодорова

Анализ на министъра: Липсата на персонал е най-големият проблем за болниците

Най-същественият проблем за структурите по инфекциозни болести, както и във всички останали струк ...




Актуална тема
Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...

За философията на нашенеца и умората от коронакризата
19.10.2020 17:11:09 Невена Попова

За философията на нашенеца и умората от коронакризата

Днес е денят, отреден в календара за празник на българските лекари. По зла ирония на съдбата обач ...

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията
16.09.2020 17:34:26 Невена Попова

Над 1000 медици у нас се сблъскаха с коронавируса от началото на пандемията

Вече половин година светът живее под знака на пандемията COVID-19. Милиони преобърнати човешки съ ...

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...