ARPharM и БГФармА предупреждават за рискове от закриването на НСЦРЛП

Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM) и Българската генерична фармацевтична асоциация „Лекарства за България“ – БГФармА в писмо до министър-председателя Румен Радев, заместник министър-председателя и министър на финансите Гълъб Донев и министъра на здравеопазването Катя Ивкова изразяват загриженост във връзка с предвиденото закриване на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП) като самостоятелен орган и прехвърлянето на функциите му към Главна дирекция „Лекарствена политика“ в Министерството на здравеопазването.

ARPharM и БГФармА призовават преди реализирането на структурната промяна да бъде извършена подробна оценка на въздействието върху достъпа до нови терапии и генерични лекарства, запазването на експертния капацитет, пациентите и публичните финанси. Двете асоциации подчертават, че подкрепят усилията за по-ефективна и модерна публична администрация, но смятат, че ценообразуването, реимбурсирането и оценката на здравните технологии са критични функции на здравната система, които изискват устойчив специализиран експертен капацитет.

Сред основните рискове, които трябва да бъдат предварително оценени, ARPharM и БГФармА посочват забавяне на процедурите за включване на лекарства в Позитивния лекарствен списък, затруднения при оценката на здравните технологии, загуба на специализирана експертиза и институционална памет и административна несигурност при достъпа до лекарствена терапия.

Двете асоциации, които представляват общо над 40 фармацевтични компании, подкрепят усилията за по-ефективна публична администрация и оптимизиране на административните процеси. Същевременно те обръщат внимание, че НСЦРЛП изпълнява специализирани функции с пряко значение за цените и публичното заплащане на лекарствата и достъпа на пациентите до лечение.

Резултатите от ценовия контрол са измерими. Само през 2025 г. са влезли в сила намаления на цените на производител на 520 лекарствени продукта, включени в Позитивния лекарствен списък. При процедурите за включване в ПЛС и заявленията по чл. 41 са установени намаления при 376 лекарствени продукта, а при оценка на декларации, заявления и служебни проверки са установени по-ниски цени при 600 лекарствени продукта. При 125 международни непатентни наименования е отчетено понижение на референтната стойност за определена дневна доза или терапевтичен курс.

Според ARPharM и БГФармА тези данни показват прякото значение на дейността на Съвета за цените на лекарствата, плащанията на НЗОК и възможностите за осигуряване на лечение. Организациите обръщат внимание и на необходимостта да бъде съхранен натрупаният специализиран експертен капацитет. Допълнителното намаляване на числеността на екипа, който изпълнява сегашните функции на Съвета, може да доведе до забавяне на текущите и бъдещите процедури.

Двете организации поставят и въпроса как при прехвърлянето на функциите към структура в рамките на Министерството на здравеопазването ще бъдат гарантирани самостоятелността на експертната оценка, прозрачността и ясната институционална отговорност при решенията за ценообразуване, оценка и публично заплащане на лекарствени терапии.

ARPharM и БГФармА поставят въпроса за бъдещето на НСЦРЛП и в контекста на промените на европейско ниво. От 2025 г. държавите членки постепенно започнаха да прилагат съвместните клинични оценки (Joint Clinical Assessments – JCA) по Регламент (ЕС) 2021/2282 относно оценката на здравните технологии. НСЦРЛП е националният орган, ангажиран с прилагането на регламента и участието на България в европейските структури по оценката на здравните технологии.