Сряда, 05 Август 2020
26
март
2
 

EK въвежда хармонизирани стандарти за медицински изделия

Мярката ще ускори и улесни производството им

Четвъртък, 26 Март 2020 | 14:20:06
2

Европейската комисия прие решения за хармонизирани стандарти, които ще позволят на производителите да пускат на пазара високоефективни медицински изделия за защита на пациентите, медицинските специалисти и гражданите като цяло, съобщиха от институцията

Европейската комисия прие решения за хармонизирани стандарти, които ще позволят на производителите да пускат на пазара високоефективни медицински изделия за защита на пациентите, медицинските специалисти и гражданите като цяло, съобщиха от институцията. От ЕК са категорични, че тази стъпка ще позволи процедурата за оценяване на съответствието да бъде по-бърза и по-евтина. Преразгледаните хармонизирани стандарти играят ключова роля в настоящата пандемия от коронавирус, тъй като те се отнасят до много важни в конкретния момент изделия, като медицински маски за лице, хирургични покривала, облекла и други подходящи облекла, машини за измиване и дезинфекция, средства за стерилизация.

Стела Кириакиду, еврокомисар по въпросите на здравеопазването, заяви по този повод: „Не трябва да губим и секунда време от борбата ни срещу коронавируса. С приетите днес мерки ще ускорим въвеждането на пазара на ЕС на безопасно и основно медицинско оборудване и изделия, като например маски, престилки и облекла. Това оборудване е от възлово значение за нашите медицински специалисти — смелите и упорити жени и мъже на предна линия — за да продължат да спасяват човешки животи“.

От ЕК поясняват, че след като бъдат приложени, тези стандарти ще дадат възможност на производителите на медицински изделия и на други заинтересовани икономически оператори да спазват изискванията за здравеопазване и безопасност на законодателството на ЕС, като същевременно се отчитат най-актуалните технически решения. След като бъдат публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, тези стандарти ще позволят съответствие на продуктите с изискванията на трите директиви за медицинските изделия.

Решението за приемане на тези хармонизирани стандарти за медицинските изделия представлява допълнителна мярка, предприета от Комисията в отговор на епидемичното огнище от коронавирус. Също така, след спешно искане от страна на Комисията и в сътрудничество с всички свои членове Европейският комитет за стандартизация (CEN) и Европейският комитет за стандартизация в електротехниката (CENELEC) предоставиха редица европейски стандарти за някои медицински изделия и лично предпазно облекло.

От комисията припомнят, че европейските стандарти са основен стълб на един добре функциониращ вътрешен пазар. Те намаляват разходите, стимулират иновациите, дават възможност за оперативна съвместимост между различните изделия и услуги и улесняват достъпа на дружествата до пазарите.

Обединявайки усилията си за справяне с пандемията от коронавирус, ЕК, CEN и CENELEC се договориха да предоставят безплатно редица хармонизирани стандарти за важни медицински предпазни средства — като например маски за лице и ръкавици за еднократна употреба — на дружествата, които желаят да започнат да произвеждат тези изделия.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
gR2N

Глобална подготовка за пандемия по държави 26.03.2020 16:40:53

https://www.visualcapitalist.com/global-pandemic-preparedness-ranked/

Elf 26.03.2020 16:00:10

Dosega kade spa EU ?


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Подписват Анекса към НРД идната седмица, в сила ще е от 1 август
04.08.2020 18:59:14 Надежда Ненова

Подписват Анекса към НРД идната седмица, в сила ще е от 1 август

Анексът към НРД с новите цени на клиничните пътеки ще бъде подписан най-вероятно следващата седми ...

 221 са хоспитализираните с COVID в София, 15 са в интензивни отделения
04.08.2020 18:43:13

221 са хоспитализираните с COVID в София, 15 са в интензивни отделения

842-ма са хоспитализираните пациенти с COVID-19 в страната, като най-много от тях – 221, са ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...