!
Събота, 07 Декември 2024
01
септ
 

EK разреши биоподобна терапия за макулна дегенерация и диабетна ретинопатия

Четвъртък, 01 Септември 2022 | 15:48:36


Европейската комисия издаде разрешение за употреба в ЕС и страните от Европейското икономическо пространство на биоподобния лекарствен продукт Ranivisio, чието активно вещество ранибизумаб е познато като съставка на оригиналния Lucentis, съобщи pharmat

Европейската комисия издаде разрешение за употреба в ЕС и страните от Европейското икономическо пространство на биоподобния лекарствен продукт Ranivisio, чието активно вещество ранибизумаб е познато като съставка на оригиналния Lucentis, съобщи pharmatimes.com.

Терапията се прилага при няколко сериозни заболявания на ретината. Разрешението е издадено на Polpharma Biologics, Formycon и Bioeq, които съвместно разработиха Ranivisio.

Оригиналната терапия вече е добре позната в офталмологичната практика. Също като нея, биоподобният продукт ще се прилага за лечение на неоваскуларна свързана с възрастта дегенерация на макулата, както и при зрителни увреждания, дължащи се на диабетен макуларен едем и хороидална неоваскуларизация (CNV).

Индикациите на Ranivisio включват също така лечение на пролиферативна диабетна ретинопатия и зрително увреждане, дължащо се на оток на макулата, вследствие на оклузия на ретиналната вена.

Ranivisio е разработен от Bioeq в съвместно сътрудничество между Polpharma Biologics и Formycon. Освен това, в средата на 2021 г. Teva сключи стратегическо партньорство за изключителна комерсиализация на Ranivisio в Европа и някои други страни.

Препаратът ще бъде на разположение в Европа през следващата година, като той вече е наличен в Обединеното кралство, където се продава под търговското наименование Ongavia, след одобрението от лекарствения регулатор на Великобритания.

„Производството на биоподобни лекарства е процес, който протича при изключително стриктно спазване на научните правила и принципи, и одобрението на Ranivisio е кулминацията на години отдаденост на Polpharma Biologics и нашите партньори, за да стане това лечение достъпно за хората с тежки увреждания на ретината“, коментира Майкъл Солдан, главен изпълнителен директор на Polpharma Biologics.

„Очакваме с нетърпение да работим с нашите стратегически партньори, за да осигурим бързо това много важно лечение на хората в цяла Европа, които имат най-голяма нужда от него. Поради демографското развитие все повече и повече хора в Европа са засегнати от свързана с възрастта дегенерация на макулата и други тежки заболявания на ретината. Това много често е придружено от значително влошаване на качеството им на живот. Ето защо сме особено доволни, че Ranivisio обогатява възможностите на офталмолозите и предоставя максимално добра грижа за тези пациенти“, подчерта д-р Стефан Гломбица, главен изпълнителен директор на Formycon.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
PeNs


Всичко за коронавируса
Още новини
Над 9,5 млрд. лв. ще е бюджетът на НЗОК за 2025 г.
06.12.2024 17:34:22

Над 9,5 млрд. лв. ще е бюджетът на НЗОК за 2025 г.

През 2025 г. за НЗОК са осигурени 9 517 585,1 хил. лв. или с 1 341 946,9 хил. лв. повече средства ...

Проф. Мутафчийски бе удостоен с орден „За военна заслуга“ I степен, с мечове
06.12.2024 17:24:59

Проф. Мутафчийски бе удостоен с орден „За военна заслуга“ I степен, с мечове

Днес началникът на ВМА генерал-майор проф. д-р Венцислав Мутафчийски, д.м.н., FACS бе удостоен от ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...