Събота, 04 Февруари 2023
02
авг
 

EMA даде зелена светлина на ново лекарство за лупусен нефрит

Вторник, 02 Август 2022 | 09:31:15


Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата прие положително становище, с което препоръчва издаване на разрешение за употреба от ЕК на лекарствения продукт Lupkynis, предназначен за лечение на

Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата прие положително становище, с което препоръчва издаване на разрешение за употреба от ЕК на лекарствения продукт Lupkynis, предназначен за лечение на лупусен нефрит, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Lupkynis ще се предлага под формата на мека капсула от 7,9 mg. Активното вещество на Lupkynis е воклоспорин - имуносупресор (ATC код: L04AD03). Воклоспорин е инхибитор на калциневрин, който инхибира пролиферацията на лимфоцитите, производството на Т-клетъчни цитокини и експресията на повърхностни антигени за активиране на Т-клетките.

Пълната индикация, одобрена от EMA e: Lupkynis е показан за приложение в комбинация с микофенолат мофетил (CellCept) за лечение на възрастни пациенти с активен лупусен нефрит - клас III, IV или V (включително смесен клас III/V и IV/V).

Лечението с Lupkynis трябва да бъде започнато и наблюдавано от квалифициран лекар с опит в диагностиката и лечението на лупусен нефрит, поясняват от регулатора.

Най-честите нежелани реакции са намален eGFR и хипертония, отбелязват още от там.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
BShy


Всичко за коронавируса
Още новини
България и борбата с рака - неравенствата като поглед към бъдещето
04.02.2023 10:44:52

България и борбата с рака - неравенствата като поглед към бъдещето

„Запълнете празнината в грижите“ - това е мотото, под което тази година отбелязваме С ...

1,67% положителни проби, един починал
04.02.2023 09:14:00

1,67% положителни проби, един починал

39 са новодиагностицираните с COVID-19 за последното денонощие при 2331 теста, което прави 1,67% ...




Актуална тема
Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...