!
Неделя, 03 Март 2024
02
авг
 

EMA даде зелена светлина на ново лекарство за лупусен нефрит

Вторник, 02 Август 2022 | 09:31:15


Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата прие положително становище, с което препоръчва издаване на разрешение за употреба от ЕК на лекарствения продукт Lupkynis, предназначен за лечение на

Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата прие положително становище, с което препоръчва издаване на разрешение за употреба от ЕК на лекарствения продукт Lupkynis, предназначен за лечение на лупусен нефрит, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Lupkynis ще се предлага под формата на мека капсула от 7,9 mg. Активното вещество на Lupkynis е воклоспорин - имуносупресор (ATC код: L04AD03). Воклоспорин е инхибитор на калциневрин, който инхибира пролиферацията на лимфоцитите, производството на Т-клетъчни цитокини и експресията на повърхностни антигени за активиране на Т-клетките.

Пълната индикация, одобрена от EMA e: Lupkynis е показан за приложение в комбинация с микофенолат мофетил (CellCept) за лечение на възрастни пациенти с активен лупусен нефрит - клас III, IV или V (включително смесен клас III/V и IV/V).

Лечението с Lupkynis трябва да бъде започнато и наблюдавано от квалифициран лекар с опит в диагностиката и лечението на лупусен нефрит, поясняват от регулатора.

Най-честите нежелани реакции са намален eGFR и хипертония, отбелязват още от там.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
pH36


Всичко за коронавируса
Още новини
Честит празник!
03.03.2024 00:01:00

Честит празник!

Днес се навършват 146 години от Освобождението на България. Трети март е ден, в който пра ...

Министърът: Евтини лекарства трайно изчезват от българския пазар
02.03.2024 11:10:13

Министърът: Евтини лекарства трайно изчезват от българския пазар

Проблемът с недостиг на инсулин е хроничен, той се обостря периодично. Това коментира в студиото ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...