!
Вторник, 05 Март 2024
11
февр
 

EMA започва преглед на лекарства с псевдоефедрин поради опасения за безопасността

Събота, 11 Февруари 2023 | 11:13:01


Комитетът по лекарствена безопасност на (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата ЕMA започна преглед на лекарствени продукти, съдържащи псевдоефедрин, след появили се опасения относно риск от синдром на задна обратима задна енцефалопатия (PRES) и

Комитетът по лекарствена безопасност на (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата ЕMA започна преглед на лекарствени продукти, съдържащи псевдоефедрин, след появили се опасения относно риск от синдром на задна обратима задна енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS) - състояния, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, предаде пресслужбата на лекарствения регулатор.

Експертите припомнят, че псевдоефедринът се използва през устата самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на назална конгестия в резултат на настинка, грип или алергия.

PRES и RCVS могат да включват мозъчна исхемия и могат да причинят сериозни и животозастрашаващи усложнения в някои случаи. Чести симптоми, свързани с PRES и RCVS са главоболие, гадене и гърчове.

Прегледът, който ще осъществи Комитетът по лекарствена безопасност е резултат от появилите се нови данни за неголям брой случаи на PRES и RCVS при хора, използващи лекарства съдържащи псевдоефедрин, които са докладвани в базите данни за фармакологична бдителност и в медицинската литература.

Лекарствата, съдържащи псевдоефедрин водят до известен риск от сърдечно-съдови и цереброваскуларни исхемични събития (странични ефекти, включващи исхемия в сърцето и мозъка), включително инсулт и инфаркт. Ограниченията и предупрежденията вече са включени в продуктовата информация на лекарствата, за да се намалят тези рискове, отбелязват от EMA.

Отчитайки сериозността на PRES и RCVS, цялостния профил на безопасност на псевдоефедрин и показанията, за които лекарствата са одобрени, PRAC ще прегледа внимателно наличните доказателства и ще излезе със заключение дали разрешенията за употреба на лекарства, съдържащи псевдоефедрин, трябва да бъдат запазени, променени, спрени или оттеглени в целия Европейски съюз, подчертават от регулатора.

Прегледът на лекарства, съдържащи псевдоефедрин, е започнало по искане на Френската агенция по лекарствата (ANSM), поясняват оттам.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
tVb@


Всичко за коронавируса
Още новини
Откритие на български учени хвърля светлина върху процеси, предпазващи от рак
05.03.2024 12:34:39

Откритие на български учени хвърля светлина върху процеси, предпазващи от рак

PARP инхибиторите са противоракови лекарства, които селективно потискат растежа на тумори с дефиц ...

Доц. Околийски: Връзката със здравословния начин на живот се къса в пубертета (Допълнена)
05.03.2024 11:45:40 Ирина Пекарева

Доц. Околийски: Връзката със здравословния начин на живот се къса в пубертета (Допълнена)

7 на 1000 деца от 0 до 6 години страдат от затлъстяване и наднормено тегло. Във възрастовата груп ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...