Сряда, 31 Май 2023
11
февр
 

EMA започва преглед на лекарства с псевдоефедрин поради опасения за безопасността

Събота, 11 Февруари 2023 | 11:13:01


Комитетът по лекарствена безопасност на (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата ЕMA започна преглед на лекарствени продукти, съдържащи псевдоефедрин, след появили се опасения относно риск от синдром на задна обратима задна енцефалопатия (PRES) и

Комитетът по лекарствена безопасност на (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата ЕMA започна преглед на лекарствени продукти, съдържащи псевдоефедрин, след появили се опасения относно риск от синдром на задна обратима задна енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS) - състояния, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, предаде пресслужбата на лекарствения регулатор.

Експертите припомнят, че псевдоефедринът се използва през устата самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на назална конгестия в резултат на настинка, грип или алергия.

PRES и RCVS могат да включват мозъчна исхемия и могат да причинят сериозни и животозастрашаващи усложнения в някои случаи. Чести симптоми, свързани с PRES и RCVS са главоболие, гадене и гърчове.

Прегледът, който ще осъществи Комитетът по лекарствена безопасност е резултат от появилите се нови данни за неголям брой случаи на PRES и RCVS при хора, използващи лекарства съдържащи псевдоефедрин, които са докладвани в базите данни за фармакологична бдителност и в медицинската литература.

Лекарствата, съдържащи псевдоефедрин водят до известен риск от сърдечно-съдови и цереброваскуларни исхемични събития (странични ефекти, включващи исхемия в сърцето и мозъка), включително инсулт и инфаркт. Ограниченията и предупрежденията вече са включени в продуктовата информация на лекарствата, за да се намалят тези рискове, отбелязват от EMA.

Отчитайки сериозността на PRES и RCVS, цялостния профил на безопасност на псевдоефедрин и показанията, за които лекарствата са одобрени, PRAC ще прегледа внимателно наличните доказателства и ще излезе със заключение дали разрешенията за употреба на лекарства, съдържащи псевдоефедрин, трябва да бъдат запазени, променени, спрени или оттеглени в целия Европейски съюз, подчертават от регулатора.

Прегледът на лекарства, съдържащи псевдоефедрин, е започнало по искане на Френската агенция по лекарствата (ANSM), поясняват оттам.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
8zy@


Всичко за коронавируса
Още новини
Омбудсманът: Промените в правилника не решават напълно проблема с бавенето на ТЕЛК-решенията
30.05.2023 17:29:18

Омбудсманът: Промените в правилника не решават напълно проблема с бавенето на ТЕЛК-решенията

Промените в правилника не решават проблема със забавените ТЕЛК-решения. Това посочва омбудсманът ...

Сложна двуетапна операция в столична болница спаси живота на жена
30.05.2023 17:13:11

Сложна двуетапна операция в столична болница спаси живота на жена

Две сложни операции, при които беше направена резекция на дебелото черво, беше извадена стома на ...




Актуална тема
Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...