!
Сряда, 06 Декември 2023
06
апр
 

EMA одобри генерична версия на широко използван орален антикоагулант

Четвъртък, 06 Април 2023 | 17:19:43


Комитетът по лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) прие положително становище и препоръча издаването на разрешение за търговия в ЕС за лекарствения продукт Dabigatran etexilate Acco

Комитетът по лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) прие положително становище и препоръча издаването на разрешение за търговия в ЕС за лекарствения продукт Dabigatran etexilate Accord – генерична версия на добре познатата Pradaxa, чието разрешение за общността е от 2008 година.

Лекарството е широко използвано в клиничната практика като орален антикоагулант и се прилага при няколко индикации – за първична профилактика и лечение на венозни тромбоемболични събития и предотвратяване на рецидиви, профилактика на инсулт и емболия, както и за лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, и профилактика на повтарящи се епизоди.

Притежател на разрешението за употреба ще бъде генеричната компания Accord Healthcare S.L.U.

Dabigatran etexilate Accord ще се предлага под формата на твърди капсули от 75 mg, 110 mg и 150 mg.

Очаква се цената му да бъде значително по-ниска от цената на оригиналния продукт.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
K2mP


Всичко за коронавируса
Още новини
СГС временно спря вписването на д-р Димов като директор на „Пирогов“
05.12.2023 17:19:13

СГС временно спря вписването на д-р Димов като директор на „Пирогов“

Софийският градски съд спря временно вписването на Константин Димов като директор на болница &bdq ...

Незабавни действия за справяне с кадровата криза поискаха от БАПЗГ
05.12.2023 16:39:15

Незабавни действия за справяне с кадровата криза поискаха от БАПЗГ

МЗ да състави експертна работна група, която да изготви нормативна база, свързана с подобряване с ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...