Комитетът за лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) прие положителни становища за две нови противогрипни ваксини, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Те са предназначени за активна имунизация срещу грип подтип A (H5N1), известен още като „птичи грип“.
Едната ваксина Celldemic (зоонозна противогрипна, (H5N1) - повърхностен антиген, инактивиран, с адювант, приготвен в клетъчни култури), е предназначена за имунизация по време на огнища на грип, идващ от животни, включително когато органите за обществено здравеопазване очакват възможна пандемия.
Другата, Incellipan (ваксина срещу пандемичен грип (H5N1) - повърхностен антиген, инактивиран, с адювант, приготвена в клетъчни култури), е ваксина за готовност за пандемия, предназначена за употреба само при официално обявена грипна пандемия. В случай на пандемия, след като вирусният щам бъде идентифициран, производителят може да включи този щам в разрешената ваксина за подготовка за пандемия и да подаде заявление за разрешаване на ваксината като „окончателна пандемична ваксина“, отбелязват от ЕMA. Тъй като качеството, безопасността и ефикасността на ваксината вече са оценени с други потенциални пандемични щамове, разрешаването на окончателната пандемична ваксина може да бъде ускорено, уточняват оттам.
Притежател на разрешението за употреба на двете ваксини е нидерландската компания Seqirus Netherlands B.V.
Въз основа на тази препоръка на регулатора се очаква ЕК да издаде разрешение за разпространението на ваксините в страните от ЕС.
