Комитетът по лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата EMA одобри комбинацията от моноклонални антитела казиривимаб/имдевимаб, известна още като REGN-COV-2, за лечение на пациенти с COVID-19, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Изводът на експертите е, че REGN-COV2, може да се използва за лечение на потвърден COVID-19 при пациенти, които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са изложени на висок риск от прогресиране до тежък COVID-19.
Лекарството се прилага чрез капкова венозна инфузия, уточняват от агенцията. Оттам добавят, че ЕMA e изготвила препоръките си след преглед на данните, включително и тези, свързани с качествата на комбинацията, както и след проучване на ефектите от прилагането й при амбулаторни пациенти с COVID-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород.
Предварителните резултати показват, че комбинацията намалява вирусното натоварване (количеството на вируса в задната част на носа и гърлото) повече от плацебо (сляпо лечение) и води до по-малко посещения в медицинско заведение, свързани с COVID-19, отбелязват експертите.
По отношение на безопасността, повечето съобщени нежелани реакции са леки или умерени, но реакции, свързани с инфузията (включително алергични реакции) все пак са наблюдавани и следва да бъдат обект на наблюдение по принцип.
Препоръките на EMA вече могат да се използват в подкрепа на националните препоръки относно възможната употреба на антителата преди издаването на разрешение за пускане на пазара в общността. Успоредно с това, в момента продължава текущият преглед на комбинацията казиривимаб/имдевимаб, започнал на 1 февруари. След като бъде финализиран, той ще бъде използван като база за издаването на разрешение за употреба на ЕС за тази комбинация.
Припомняме, коктейлът на Regeneron беше одобрен за спешна употреба в САЩ през ноември, след като преди това беше приложен на бившия американски президент Доналд Тръмп по време на боледуването му от COVID-19 през есента на миналата година.
