EMA одобри нова локална биологична терапия за витилиго

Комитетът по лекарствените продукти в хуманна употреба (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри биологичния лекарствен продукт Opzelura, предназначен за лечение на несегментно витилиго със засягане на лицето при възрастни и деца над 12-годишна възраст, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Opzelura ще се предлага като крем от 15 mg/g. Активното вещество на препарата е руксолитиниб, JAK-киназен инхибитор, селективен към JAK1 и JAK2 изоформите.

Предимствата на Opzelura са способността му да подобрява състоянието на кожата при несегментно витилиго, като този ефект е обективиран чрез измерване на депигментацията на лицето и цялото тяло спрямо изходното ниво на индексите за оценка на зоната на витилиго, уточняват експертите.

Добрият резултат е доказан в две основни рандомизирани, двойно-слепи и контролирани проучвания от фаза 3, допълват те.

Най-честият страничен ефект е акне на мястото на приложение, поясняват от ЕMA. Препоръката на експертите е лечението да се провежда и наблюдава от лекари с опит в диагностиката и лечението на несегментно витилиго.

Витилиго е заболяване, което се среща във всички страни по света, като честотата му варира според различни източници от 0,1% до 4%. от популацията. В някои страни е отбелязана значително по-висока честота, достигаща до 8% от населението – такива са Индия, Мексико и Япония. За България няма точна статистика на засегнатите от болестта. 

Най-често витилиго започва в детска или юношеска възраст, като пикът настъпва между 10 и 30 години. Около 50% от хората с витилиго съобщават за появата му около 20 годишна възраст, а една четвърт от всички страдащи от витилиго са деца. Еднакво засегнати са и двата пола.

Витилиго не е само естетичен проблем, то може да се появи по-често при хора със заболявания на щитовидната жлеза, с други ендокринно-метаболитни нарушения и автоимунни процеси, припомнят специалисти.