!
Сряда, 24 Април 2024
01
март
 

EMA одобри нова локална биологична терапия за витилиго

Сряда, 01 Март 2023 | 11:59:16


Комитетът по лекарствените продукти в хуманна употреба (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри биологичния лекарствен продукт Opzelura, предназначен за лечение на несегментно витилиго със засягане на лицето при възрастни и деца над

Комитетът по лекарствените продукти в хуманна употреба (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри биологичния лекарствен продукт Opzelura, предназначен за лечение на несегментно витилиго със засягане на лицето при възрастни и деца над 12-годишна възраст, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Opzelura ще се предлага като крем от 15 mg/g. Активното вещество на препарата е руксолитиниб, JAK-киназен инхибитор, селективен към JAK1 и JAK2 изоформите.

Предимствата на Opzelura са способността му да подобрява състоянието на кожата при несегментно витилиго, като този ефект е обективиран чрез измерване на депигментацията на лицето и цялото тяло спрямо изходното ниво на индексите за оценка на зоната на витилиго, уточняват експертите.

Добрият резултат е доказан в две основни рандомизирани, двойно-слепи и контролирани проучвания от фаза 3, допълват те.

Най-честият страничен ефект е акне на мястото на приложение, поясняват от ЕMA. Препоръката на експертите е лечението да се провежда и наблюдава от лекари с опит в диагностиката и лечението на несегментно витилиго.

Витилиго е заболяване, което се среща във всички страни по света, като честотата му варира според различни източници от 0,1% до 4%. от популацията. В някои страни е отбелязана значително по-висока честота, достигаща до 8% от населението – такива са Индия, Мексико и Япония. За България няма точна статистика на засегнатите от болестта. 

Най-често витилиго започва в детска или юношеска възраст, като пикът настъпва между 10 и 30 години. Около 50% от хората с витилиго съобщават за появата му около 20 годишна възраст, а една четвърт от всички страдащи от витилиго са деца. Еднакво засегнати са и двата пола.

Витилиго не е само естетичен проблем, то може да се появи по-често при хора със заболявания на щитовидната жлеза, с други ендокринно-метаболитни нарушения и автоимунни процеси, припомнят специалисти. 



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Fky#


Всичко за коронавируса
Още новини
Нов КТД и в „Пирогов“: 7% повече за лекари, 12% – за специалисти по здравни грижи
24.04.2024 14:51:59

Нов КТД и в „Пирогов“: 7% повече за лекари, 12% – за специалисти по здравни грижи

Днес беше подписан новият Колективен трудов договор (КТД) в „Пирогов”, съобщават от б ...

УМБАЛ „Св. Марина“ – Варна вече е член на Европейското дружество по костно-мозъчни трансплантации
24.04.2024 14:35:53

УМБАЛ „Св. Марина“ – Варна вече е член на Европейското дружество по костно-мозъчни трансплантации

Отделението по трансплантации към УМБАЛ „Св. Марина” – Варна вече е официален ч ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...