Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) прие положително становище и препоръча издаване на разрешение за употреба на лекарствения продукт Camzyos, предназначен за лечение на симптоматична обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (oHCM), предаде пресслужбата на лекарствения регулатор.
Camzyos ще се предлага като твърди капсули от 2,5 mg, 5 mg, 10 mg и 15 mg.
Активното вещество на Camzyos е мавакамтен – обратим инхибитор на сърдечния миозин (ATC код: C01EB24). Лекарството инхибира сърдечния миозин, като по този начин нормализира контрактилитета на сърдечния мускул, намалява динамичната обструкция на изходния тракт на лявата камера и подобрява налягането на сърдечно пълнене при пациенти с обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Ползите от Camzyos са доказани в две рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания във фаза 3, уточняват от агенцията. Най-честите нежелани реакции са замаяност, диспнея, систолна дисфункция и синкоп.
Пълната индикация, одобрена от регулатора е: лечение на симптоматична (New York Heart Association, NYHA, клас II-III) обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (oHCM) при възрастни пациенти.
Лечението с Camzyos трябва да се провежда под наблюдението на лекар, който има опит с пациенти с кардиомиопатия, уточняват от ЕMA.
