!
Петък, 23 Февруари 2024
19
дек
 

EMA одобри първата генна терапия за лечение на хемофилия B

Понеделник, 19 Декември 2022 | 17:18:27


Комитетът по лекарствените продукти в хуманна медицина (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча издаване на условно разрешение за търговия за лекарствения продукт за модерна терапия (ATMP) Hemgenix (etranacogene dezaparvovec). Тов

Комитетът по лекарствените продукти в хуманна медицина (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча издаване на условно разрешение за търговия за лекарствения продукт за модерна терапия (ATMP) Hemgenix (etranacogene dezaparvovec). Това е първата генна терапия за лечение на тежка и умерено тежка хемофилия B. Хемофилия B е наследствено заболяване, което се дължи на нарушение на кръвосъсирването, причинено от частичен или пълен дефицит на активността на фактор IX, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. 

Hemgenix беше подкрепен чрез схемата на EMA за приоритетни лекарства PRIME, която осигурява ранна и засилена научна и регулаторна подкрепа за лекарства, които имат особен потенциал за справяне с неудовлетворените медицински нужди на пациентите.

Hemegenix e втората генна терапия за лечение на хемофилия, одобрена през тази година.

Неотдавна CHMP издаде също условно разрешение за употреба на Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) - първата генна терапия за лечение на тежка хемофилия А, наследствено заболяване, което се дължи на нарушение на кръвосъсирването, причинено от липса на фактор VIII.

Roctavian също получи зелена светлина чрез схемата на EMA за приоритетни лекарства PRIME.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
28cU


Всичко за коронавируса
Още новини
Нови правила за проследяване пътя на лекарствата между болници в анекса към НРД
22.02.2024 18:37:18 Ирина Пекарева

Нови правила за проследяване пътя на лекарствата между болници в анекса към НРД

Прехвърлянето на лекарства, прилагани в болничната помощ, от едно към друго лечебно заведение, ще ...

Над 300 заявления за подпомагане на деца получи „Българската Коледа“
22.02.2024 17:32:46

Над 300 заявления за подпомагане на деца получи „Българската Коледа“

„Благотворителната инициатива „Българската Коледа“ се ползва с високо обществен ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...