!
Сряда, 02 Юли 2025
19
дек
 

EMA одобри първата генна терапия за лечение на хемофилия B

Понеделник, 19 Декември 2022 | 17:18:27


Комитетът по лекарствените продукти в хуманна медицина (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча издаване на условно разрешение за търговия за лекарствения продукт за модерна терапия (ATMP) Hemgenix (etranacogene dezaparvovec). Тов

Комитетът по лекарствените продукти в хуманна медицина (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча издаване на условно разрешение за търговия за лекарствения продукт за модерна терапия (ATMP) Hemgenix (etranacogene dezaparvovec). Това е първата генна терапия за лечение на тежка и умерено тежка хемофилия B. Хемофилия B е наследствено заболяване, което се дължи на нарушение на кръвосъсирването, причинено от частичен или пълен дефицит на активността на фактор IX, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. 

Hemgenix беше подкрепен чрез схемата на EMA за приоритетни лекарства PRIME, която осигурява ранна и засилена научна и регулаторна подкрепа за лекарства, които имат особен потенциал за справяне с неудовлетворените медицински нужди на пациентите.

Hemegenix e втората генна терапия за лечение на хемофилия, одобрена през тази година.

Неотдавна CHMP издаде също условно разрешение за употреба на Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) - първата генна терапия за лечение на тежка хемофилия А, наследствено заболяване, което се дължи на нарушение на кръвосъсирването, причинено от липса на фактор VIII.

Roctavian също получи зелена светлина чрез схемата на EMA за приоритетни лекарства PRIME.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
bUL3


Всичко за коронавируса
Още новини
Безплатни прегледи на деца от столични специалисти ще се проведат в Гоце Делчев
01.07.2025 17:36:29

Безплатни прегледи на деца от столични специалисти ще се проведат в Гоце Делчев

На 19 юли 2025 г. от 9:00 часа лекари специалисти от София ще преглеждат безплатно деца от град Г ...

Комисията реши: Законопроектът за лекарските заплати да е готов до 28 юли (Обновена)
01.07.2025 16:43:54 Надежда Ненова

Комисията реши: Законопроектът за лекарските заплати да е готов до 28 юли (Обновена)

След 3 часа и половина дебати на висок тон народните представители от парламентарната здравна ком ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...