Работната група за спешни случаи (ETF) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча актуализиране на ваксините срещу COVID-19, за да бъдат насочени към новия вариант на SARS-CoV-2 - JN.1 за ваксинационната кампания 2024/2025 г., информира пресслужбата на лекарствения регулатор.
Вариантът JN.1 се различава от фамилията XBB, към която са насочени предишни актуализирани ваксини. Днес той вече надминава вариантите XBB и се превръща в най-разпространения вариант в световен мащаб, посочват експертите от ЕТF.
При изготвянето на препоръката те са се консултирали със СЗО, международни партньори и притежатели на разрешения за пускане на пазара на ваксини срещу COVID-19.
ETF също така е анализирала широк набор от данни, включително данни за еволюцията на вируса и данни от проучвания върху животни за ефектите на кандидат-ваксините, насочени към JN.1.
Доказателствата сочат, че насочването към JN.1 ще помогне за поддържане на ефективността на ваксините, докато SARS-CoV-2 продължава да се развива, поясняват експертите.
Притежателите на разрешение за търговия сега трябва да се свържат с EMA, за да обсъдят актуализации на разрешенията за търговия на техните ваксини. От всички притежатели на разрешение за търговия се очаква да актуализират състава на своите разрешени ваксини в съответствие с тази препоръка.
На компаниите, разработващи нови ваксини срещу COVID-19, които не са насочени към JN.1, също така се препоръчва да се свържат с EMA, за да обсъдят стратегии за промяна на състава на техните ваксини.
Националните власти в ЕС в крайна сметка ще вземат решения относно ваксинационните кампании за 2024 и 2025 г., като вземат предвид ситуацията в тяхната страна, посочват от ЕMA.
