Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към Евроепйската агенция по лекарствата (ЕMA) прие положително становище и препоръча на ЕК издаването на разрешение за употреба в ЕС на лекарствения продукт Xofluza, предназначен за лечение и профилактика след експозиция на неусложнен грип, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.
Xofluza ще се предлага под формата на 20 mg и 40 mg филмирани таблетки, уточняват от EMA.
Активното вещество на Xofluza е балоксавир марбоксил, антивирусно средство за системна употреба (ATC код J05AX), което се превръща в организма в балоксавир. Балоксавир предотвратява репликацията на грипен вирус, като инхибира CEN ендонуклеазата - специфичен ензим във вирусния РНК полимеразен комплекс.
Ползите от Xofluza са главно в способността му да намалява продължителността на свързаните с грипа симптоми най-вече при пациенти с висок риск от грипни усложнения. Проучвания са доказали, че след профилактично прилагане на медикамента значително по-малко хора са развили симптоми на грипно заболяване.
Също така в проведените клинични проучвания не са наблюдавани чести нежелани реакции.
Има отделни съобщения за реакции на свръхчувствителност в постмаркетинговия период, включително за анафилаксия и по-малко тежки реакции на свръхчувствителност като уртикария и ангиоедем, отбелязват от EMA.
