Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция по лекарствата EMA издаде препоръки за употребата на Lagevrio (известен като молнупиравир) за лечение на COVID, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. Препаратът е разработен от Merck Sharp & Dohme в сътрудничество с Ridgeback Biotherapeutics.
Лекарството, което за момента все още не е разрешено в ЕС, може да се използва за лечение на възрастни с COVID-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород и са изложени на повишен риск от развитие на тежък COVID-19, посочват от регулатора. Оттам препоръчват Lagevrio да се прилага възможно най-бързо след диагностициране на COVID-19 и в рамките на 5 дни от началото на симптомите.
Лекарството, което се предлага под формата на капсули, трябва да се приема два пъти дневно в продължение на 5 дни.
От EMA обръщат внимание, че издават тази препоръка, за да подкрепят националните регулаторни органи, които могат да вземат решение за възможна ранна употреба на лекарството преди разрешението за пускане на пазара в ЕС. Това би могло да бъде решение за спешна употреба, която се налага в условията на нарастващ брой новозаразени и смъртни случаи поради COVID-19 в цялата общност.
Lagevrio, приложен в доза от 800 mg два пъти дневно, намалява риска от хоспитализация и смърт, когато лечението започне в рамките на 5 дни от началото на симптомите. Около един месец след началото на лечението 7,3% от пациентите (28 от 385), които са приемали Lagevrio, в сравнение с 14,1% (53 от 377) от пациентите, приемали плацебо, са били хоспитализирани или са починали, но нито един от пациентите в групата с прием на Lagevrio не е починал в сравнение с 8 пациенти в групата с плацебо, обясняват от регулатора.
От гледна точка на безопасността, най-честите нежелани реакции, съобщени по време на лечението и в рамките на 14 дни след последната доза на препарата, са диария, гадене, замаяност и главоболие, като всички те са леки или умерени.
От ЕMA са категорични, че Lagevrio не се препоръчва по време на бременност и при жени, които могат да забременеят и не използват ефективна контрацепция. Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на 4 дни след последната доза Lagevrio.
Кърменето трябва да бъде прекъснато по време на лечението и 4 дни след лечението, съветват експертите. В допълнение те посочват причината за тези ограничения - лабораторни проучвания при животни са показали, че високи дози Lagevrio могат да повлияят на растежа и развитието на плода.
