Петък, 24 Януари 2020
04
ноем
1
 

EMA с препоръка за особена предпазливост при лечението на МС

Експертите по безопасност препоръчват и допълнителни мерки за някои групи болни, лекувани с JAK-киназен инхибитор

Понеделник, 04 Ноември 2019 | 09:40:02
1

Комитетът по безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) e излязъл с препоръки за минимизиране на риска от сериозни странични ефекти при използването на моноклоналното антитяло  Lemtrada (alemtuzumab) за лечение на  множес

Комитетът по безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) e излязъл с препоръки за минимизиране на риска от сериозни странични ефекти при използването на моноклоналното антитяло  Lemtrada (alemtuzumab) за лечение на  множествена склероза (MC), съобщиха от европейския лекарствен регулатор.

PRAC препоръчва да се ограничи употребата на лекарството при възрастни с рецидивираща ремитетнтна множествена склероза, която е силно активна въпреки адекватното лечение с поне една терапия, променяща заболяването, или в случаите, когато се наблюдава бързо влошаване на болестта с поне два инвалидиращи рецидива през годината и наличието на изображения на мозъка от образно изследване, доказващи нови поражения.

От EMA припомнят, че през миналата година PRAC беше издал препоръка за временни мерки за Lemtrada на базата на анализ на съобщенията за сериозни реакции. Комитетът приключи прегледа на тези данни и препоръча Lemtrada да не се използва повече при пациенти с някои сърдечни нарушения, смущения в кръвообращението или наличието на екървене, както и при пациенти с други автоимунни заболявания, различни от множествена склероза.

Препоръките отразяваха обобщени данни от докладите, отнасящи се до рядко срещани, но сериозни и тежки нежелани ефекти (включително смърт) при изброените състояния..

Друга препоръка, приета от PRAC се отнася до по-предпазливата предпазлива употреба на JAK-киназния инхибитор Xeljanz (tofacitinib) за всички пациенти с висок риск от образуване на кръвни съсиреци.

Комитетът излиза със заключението, че този медикамент може да увеличи риска от образуване на кръвни съсиреци в белите дробове и в дълбоките вени при пациенти, които вече са изложени на висок риск.

PRAC препоръчва Xeljanz да се използва с повишено внимание при такива болни. Също така експертите на комитета посочват в препоръката, че поддържащите дози от 10 mg прилагани 2 пъти дневно не трябва да се използват при пациенти с улцерозен колит, които са изложени на висок риск, освен ако няма подходящо алтернативно лечение. Пациенти на възраст над 65 години трябва да се лекуват с Xeljanz само когато няма друго подходящо лечение, посочват експертите..

Публикуваните препоръки са резултат от анализа на PRAC  и продължаващото проучване при пациенти с ревматоиден артрит и повишен риск от сърдечно-съдови заболявания.

Проучването показва повишен риск от образуване на кръвни съсиреци в дълбоки вени и в белите дробове както с дозите 5 mg, така и от 10 mg Xeljanz, прилагани 2 пъти дневно, в сравнение с пациенти, приемащи TNF-инхибитори – лекарствени продукти, насочени срещу възпалителния процес.



Още по темата

Коментари по темата

Правила на форума за коментари
1Xqu

Гост 04.11.2019 18:23:08

Да видим сега от пациентите на Xeljanz, колко са имали подобни странични ефекти и дали фирмата производител ще ги заплати на НЗОК?


Още новини
НСЧБ: НЗОК да договаря с производителите цените на лекарствата и да плаща на тях
23.01.2020 17:22:42

НСЧБ: НЗОК да договаря с производителите цените на лекарствата и да плаща на тях

От Националното сдружение на частните болници (НСЧБ) искат НЗОК да договаря с производителите на ...

Здравната комисия увеличи наказанията за нападение над медици (Обновена)
23.01.2020 17:05:22 Надежда Ненова

Здравната комисия увеличи наказанията за нападение над медици (Обновена)

С 18 гласа "за" без "против" и "въздържали се", парламентарната здравна комисия прие пр ...




Актуална тема
Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...

Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?
22.01.2019 10:18:42 Надежда Ненова

Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?

„Имате ли нужда от кръв?“ и „Предлагам изгодно!“ Това са два въпроса, кои ...

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...