„Парацетамолът остава важна опция за лечение на болка или треска при бременни жени. Нашите съвети се основават на строга оценка на наличните научни данни и не сме открили доказателства, че приемът на парацетамол по време на бременност причинява аутизъм при деца“. Това заяви главният медицински директор на EMA Щефан Тирструп, цитиран от пресслужбата на агенцията.
От ЕMA са категорични, че както е посочено в продуктовата информация за лекарството в ЕС, използването на парацетамол по време на бременност не води до риск от малформации при развиващия се плод или при новороденото. Това е доказано в голямо количество натрупани данни от наблюденията на бременни жени.
През 2019 г. EMA прегледа наличните проучвания, които изследват неврологичното развитие на деца, изложени на парацетамол in utero, и установи, че резултатите са неубедителни и че не може да се установи връзка с неврологични нарушения.
Когато е необходимо, парацетамолът може да се използва по време на бременност. Както при всяко лекарство за лечение на остри състояния, то трябва да се използва в най-ниската ефективна доза, за възможно най-кратко време и възможно най-рядко.
Бременните жени трябва да се консултират със своя медицински специалист, ако имат въпроси относно някое от лекарствата по време на бременност, препоръчват от регулатора.
ЕMA и националните компетентни органи в ЕС ще продължат да наблюдават безопасността на медикаментите, съдържащи парацетамол, и своевременно ще оценяват всички нови данни, когато се появят, а при необходимост ще бъдат предприети регулаторни действия за защита на общественото здраве, подчертават от ЕMA.
Становището на главния медицински директор на агенцията бе предизвикано от изявлението на американския президент Доналд Тръмп на пресконференция в понеделник, на която той посъветва бременните жени и родителите на малки деца да не използват обезболяващи и температуропонижаващи средства, които съдържат тайленол – американският еквивалент на парацетамола, защото той причинявал аутизъм. Тръмп също така препоръча да не се поставят ваксини рано в живота на детето по същата причина.
