!
Сряда, 17 Април 2024
16
февр
3
 

EMA: 35% от одобрените лекарства през 2021 г. са с ново активно вещество

Терапевтичните области с най-много иновации са редките болести и онкологията

Сряда, 16 Февруари 2022 | 17:17:08
3

През 2021 г. Европейската агенция по лекарствата препоръча 92 нови медикамента за разрешение в ЕС, като 53 от тях, или 35%, съдържат ново активно вещество, което никога преди не е било разрешено в общността, се казва в Годишния доклад на агенцията, пуб

През 2021 г. Европейската агенция по лекарствата препоръча 92 нови медикамента за разрешение в ЕС, като 53 от тях, или 35%, съдържат ново активно вещество, което никога преди не е било разрешено в общността, се казва в Годишния доклад на агенцията, публикуван на сайта й.

От него става ясно, че COVID-19 е бил ключов приоритет за регулатора през изминалата година, като регулаторните власти са разрешили 4 ваксини и 5 терапии за коронавирусната инфекция.

След като в края на 2020 г. ЕMA разреши ваксината Comirnaty на Pfizer/BioNTech за възрастни, през 2021 г. тя даде зелена светлина на приложението й и при деца от възрастовите групи 5-11 г. и 12-15 г. Ваксината на Moderna Spikevax също вече е разрешена за деца от възрастовата група 12–17 г., припомнят от регулатора и добавят, че в процес на разглеждане е възможността ваксината да получи одобрение и за по-малките – на възраст между 6 и 11 г.

Друг важен приоритет за агенцията през 2021 г. е било увеличаването на капацитета и доставките за производство на ваксини. През годината EMA е одобрила 33 нови производствени обекта за ваксини срещу COVID-19, което е довело до значително нарастване на произведените количества и по-бързото им навлизане на лекарствения пазар. Така само за година производствените мощности за ваксини в Европа са достигнали 52, след като през предходната 2020 г. са били 19.

От агенцията отбелязват още, че през цялата година са актуализирали препоръките за прилагане на ваксините, като без забавяне са включвали в кратките им характеристики предупреждения за нежелани странични ефекти.

По традиция от последните години най-много лекарства са одобрени за лечение на редки болести (лекарства сираци) - 19, значителен брой нови продукти има и в областта на онкологията, имунологията, ревматологията, ендокринно-метаболитните заболявания и кардиологията.

В програмата PRIME (Priority Medicines) на агенцията са били включени и 14 нови лекарства, чието ускорено разработване и одобрение са от изключителна важност за пациенти със заболявания, при които лечението с наличните към момента средства е без успех, допълват от ЕМА.    



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
V*hT

гост 17.02.2022 11:13:13

53 от 92 не е 35%. Това е елементарна математика.

Гост 17.02.2022 12:12:34

Елементарна за теб. А за меринджеите от БЛС си е интелектуален напън...

Гост 17.02.2022 09:38:27

Функционална неграмотност е да не можеш да сметнеш колко процента е 53 от 92. А то е 57.6%, а не 35%, както пише в заглавието. 35% е увеличението на медикаментите с нова активна субстанция, спрямо 2020, както пише в съобщението на ЕМА.


Всичко за коронавируса
Още новини
Почина анестезиоложката д-р Гроздана Краева
17.04.2024 12:45:29

Почина анестезиоложката д-р Гроздана Краева

Отиде си д-р Гроздана Лалева Краева. Д-р Краева почина на 13 април тази година. Тя беше с ...

Прекратиха правомощията на управителя на НЗОК Станимир Михайлов
17.04.2024 12:01:12

Прекратиха правомощията на управителя на НЗОК Станимир Михайлов

Парламентът прекрати правомощията на управителя на НЗОК Станимир Михайлов. С гласовете на ГЕРБ, Д ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...