Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е одобрила допълнително показание за лекарството Wegovy (семаглутид 2,4 mg) – лечение на стеатохепатит, свързан с нециротична метаболитна дисфункция (MASH), при възрастни с умерена до напреднала чернодробна фиброза (съответстваща на стадии F2 до F3 на фиброза), в комбинация с нискокалорична диета и повишена физическа активност.
Ускореното одобрение се основава на резултата от проучването ESSENCE, в което Wegovy демонстрира статистически значимо подобрение на състоянието на пациентите, потвърдено с образни и клиниколабораторни изследвания, съобщиха от компанията Novo Nordisk, която е притежател на разрешението за употреба.
Wegovy засега е уникално позициониран като първото и единствено GLP-1 лечение, одобрено за MASH, добавят от там.
MASH представлява значителна здравна тежест, като един на всеки трима души с наднормено тегло или затлъстяване в световен мащаб е засегнат, припомнят от Novo Nordisk.
Повече от 250 милиона души по света живеят с MASH и се очаква броят на хората в напреднали стадии на заболяването да се удвои до 2030 г. Сред тези, които в момента са с наднормено тегло или живеят със затлъстяване, при повече от един на всеки трима също е налице MASH, сочи статистиката.
В много случаи при тях не се наблюдава специфична симптоматика в ранните стадии на заболяването, което често води до забавена диагноза. В същото време рискът от прогресия до напреднало чернодробно заболяване, включително рак на черния дроб, е по-висок при хора, живеещи с MASH, отколкото в общата популация, отбелязват специалистите.
