!
Вторник, 01 Юли 2025
07
авг
 

FDA одобри първото перорално лекарство за следродилна депресия

Според статистиката една от всеки 7 бременни жени е засегната от това състояние

Понеделник, 07 Август 2023 | 12:09:00


Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри първото перорално лекарство, показано за лечение на следродилна депресия, съобщиха от лекарствения регулатор. То ще се продава под търговското наименование Zurzuvae. Активната субстанция е zur

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри първото перорално лекарство, показано за лечение на следродилна депресия, съобщиха от лекарствения регулатор. То ще се продава под търговското наименование Zurzuvae. Активната субстанция е zuranolone - невроактивен стероид, положителен алостеричен модулатор на GABA-A рецептора.

От FDA припомнят, ча следродилната (постпартална) депресия се определя като голям депресивен епизод, който обикновено се появява след раждането, но може да започне и по време на по-късните етапи на бременността. По епидемиологични данни тя засяга една от 7 бременни жени.

Досега лечението на следродилната депресия е било достъпно само като интравенозна инжекция, поставена в определени здравни заведения, уточняват от агенцията.

„Следродилната депресия е сериозно и потенциално животозастрашаващо състояние, при което жените изпитват тъга, вина, безполезност и дори – в тежки случаи – мисли за нараняване на себе си или на детето си. И тъй като следродилната депресия може да наруши връзката майка-бебе, тя също може да има последици за физическото и емоционалното развитие на детето”, коментира д-р Тифани Фарчионе, директор на отдела по психиатрия в Центъра за оценка и изследване на лекарства на FDA. По думите й достъпът до перорално лекарство ще бъде една добра възможност за много от тези жени, които са изправени пред екстремни и понякога животозастрашаващи чувства и емоции.

Ефикасността на Zurzuvae за лечение на следродилна депресия при жени е била доказана в две рандомизирани двойно-слепи плацебо-контролирани многоцентрови проучвания. Участниците в изпитванията са били жени със следродилна депресия, които отговарят на критериите на Диагностичния и статистически наръчник за психични разстройства за голям депресивен епизод и чиито симптоми са дебютирали през третия триместър или в рамките на четири седмици след раждането.

Пациентите в групите, приемали Zurzuvae, са показали значително по-сериозно подобрение на симптоматиката в сравнение с тези в плацебо групите. Ефектът от лечението е бил налице 4 седмици след приема на последната доза Zurzuvae.

От FDA предупреждават, че за се намали рискът от увреждане, пациентите не трябва да шофират или да работят с тежки машини най-малко 12 часа след приема на Zurzuvae.

Най-честите нежелани реакции включват сънливост, замаяност, диария, умора, назофарингит, и инфекция на уринарния тракт. Употребата на Zurzuvae може да предизвика суицидни мисли и поведение, отбелязват още от регулатора. Друго важно предупреждение е свързано с възможността от увреждане на плода. Жени, които са родили наскоро, трябва да използват ефективна контрацепция, докато приемат лекарството, както и една седмица след като прекратят приема, подчертават от FDA.

Препоръчителната дневна доза за Zurzuvae е 50 mg, която се приема се веднъж дневно, в продължение на 14 дни, вечер с мазна храна, допълват оттам.

Лекарството е продукт на фармакомпаниите Вiogen и Sage Therapeutics.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
LyV7


Всичко за коронавируса
Още новини
Безплатни прегледи на деца от столични специалисти ще се проведат в Гоце Делчев
01.07.2025 17:36:29

Безплатни прегледи на деца от столични специалисти ще се проведат в Гоце Делчев

На 19 юли 2025 г. от 9:00 часа лекари специалисти от София ще преглеждат безплатно деца от град Г ...

Комисията реши: Законопроектът за лекарските заплати да е готов до 28 юли
01.07.2025 16:43:54 Надежда Ненова

Комисията реши: Законопроектът за лекарските заплати да е готов до 28 юли

След 3 часа и половина дебати на висок тон народните представители от парламентарната здравна ком ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...