FDA спря употребата на коктейл антитела, одобрен през 2021 г.

Коктейлът с антитела Evusheld срещу COVID-19 на AstraZeneca вече не е разрешен за спешна употреба в САЩ до второ нареждане, съобщи Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Препаратът представлява комбинация от tixagevimab и cilgavimab.

Според регулатора терапията е малко вероятно да осигури защита срещу доминиращите в момента в САЩ варианти на коронавируса, причиняващи COVID-19.

FDA ограничи употребата на Evusheld по-рано този месец, тъй като не очакваше терапията да осигури защита срещу подварианта на омикрон XBB.1.5, който предизвиква сериозно безпокойство у здравните власти поради бързото му разпространение в страната през декември.

Evusheld беше разрешен за първи път в края на 2021 г. от FDA за предекспозиционна профилактика – предотвратяване на инфекция с COVID-19 при хора със слаба имунна система или анамнеза за тежки странични ефекти от ваксини срещу коронавирус. Разрешението бе дадено от регулаторните власти за спешна употреба.