!
Неделя, 23 Юни 2024
17
март
 

MHRA одобри първия продукт за преекспозиционна профилактика на COVID

Комбинацията от две антитела е предназначена за хора, при които ваксинирането е противопоказано

Четвъртък, 17 Март 2022 | 17:09:20


Британската лекарствена агенция MHRA одобри новата базирана на антитела комбинирана терапия срещу COVID-19 на AstraZeneca Evushold (tixagevimab и cilgavimab), предназначена за преекспозиционна профилактика на инфекцията, съобщиха оттам. Evushold е полу

Британската лекарствена агенция MHRA одобри новата базирана на антитела комбинирана терапия срещу COVID-19 на AstraZeneca Evushold (tixagevimab и cilgavimab), предназначена за преекспозиционна профилактика на инфекцията, съобщиха оттам. Evushold е получил положителна оценка от независимия Научен консултативен орган на правителството и това е убедило експертите на регулатора да дадат зелена светлина на препарата, уточняват от MHRA. Продуктът вече е одобрен в САЩ, очаква се и решение на ЕMA.

Evushold е одобрен за употреба при възрастни, за които е малко вероятно да развият имунен отговор от ваксина срещу COVID-19 или за които ваксинацията не се препоръчва.

Пациентите, на които ще се прилага терапията, не трябва да са заразени в момента или да са имали скорошен контакт с лице, заразено с вируса на COVID-19. Единична доза от двете антитела - tixagevimab и cilgavimab, трябва да се приложи като две мускулни инжекции.

В клинично изпитване при възрастни е установено, че Evushold намалява риска от развитие на симптоматичен COVID-19 със 77%, като защитата от вируса продължава най-малко 6 месеца след еднократна доза. Все още няма достатъчно данни, от които да става ясно каква е ефективността на препарата срещу варианта омикрон.

Д-р Джун Рейн, главен изпълнителен директор на MHRA, направи официално изявление, в което подчерта, че „Evushold е средство за преекспозиционна профилактика, което означава, че се приема за предотвратяване на COVID-19 преди риска от заразяване и една доза осигурява дълготрайна защита срещу това заболяване до 6 месеца.

„Ваксините срещу COVID-19 продължават да бъдат защитата на първа линия срещу COVID-19, но ние знаем, че някои хора може да не реагират адекватно на тези ваксини и за малък брой хора ваксините срещу COVID-19 може да не се препоръчват по други причини, като предишна алергична реакция към една от съставките на ваксината например. За тези хора Evushold може да осигури ефективна защита срещу COVID-19“, подчерта д-р Рейн.

От MHRA припомнят, че ваксините разчитат на непокътната имунна система, за да предизвикат образуване на антитела и клетки, която се борят с вируса причинител на инфекцията, докато Evushold съдържа лабораторни антитела, предназначени да се задържат в организма с месеци, за да спрат вируса в случай на инфекция. Доказано е, че Evushold спасява животи и предотвратява прогресията на заболяването, когато се прилага в рамките на една седмица от първите симптоми.

От октомври 2021 г. Evushold е в процедура на непрекъснат преглед в EMA. Препаратът вече е разрешен в САЩ като средство за предотвратяване на инфекции с COVID-19 при хора със слаба имунна система или анамнеза за тежки странични ефекти от ваксини срещу коронавирус.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
*aky


Всичко за коронавируса
Още новини
Музеят по история на медицината на МУ – Варна отбелязва Еньовден с детски празник на билките
22.06.2024 09:45:37

Музеят по история на медицината на МУ – Варна отбелязва Еньовден с детски празник на билките

С акцент върху децата тази година Музеят по история на медицината към МУ – Варна ще отбележ ...

2 са новите случаи на коронавирус, няма починали
22.06.2024 08:59:31

2 са новите случаи на коронавирус, няма починали

Две са новодиагностицираните с коронавирусна инфекция лица у нас през последните 24 часа. Установ ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...