Pfizer и BioNTech обявиха, че създадената от тях ваксина е с 95% ефективност

Днес фармацевтичният гигант Pfizer и неговият партньор – германската компания BioNTech, обявиха, че крайните резултати от изпитването във фаза 3 на ваксината срещу COVID-19, която разработват заедно, показват 95% ефективност.

Те вече разполагат с необходимите данни за безопасност и до дни ще кандидатстват пред FDA за спешно разрешение за използването на ваксината в САЩ, информират от Pfizer и BioNTech.

„Оценени са 170 потвърдени случая на COVID-19. Ефикасността бе потвърдена във всички групи, разпределени по демографски показатели: възраст, пол, раса и етническа принадлежност. Доказана е ефикасност над 94% при възрастни над 65 години. Постигнати са изцяло основните изисквания за безопасност на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) за разрешение за спешна употреба (EUA). Данните показват, че ваксината се понася добре във всички популационни групи с включени над 43 000 участници. По тази причина не са налице сериозни опасения за безопасността. Единственото нежелано събитие от степен 3 с честота над 2% е умората – тя е наблюдавана при 3,8% от участниците след втората доза, главоболие се е появило при 2,0% от участниците в клиничните изпитвания“ се посочва в официално изявление на двете компании. Тези данни ще бъдат предоставени и на други регулаторни институции, освен FDA.

Създателите на ваксината информират, че очакват да произведат в световен мащаб до края на 2020 г. 50 млн. дози ваксини и до 1,3 млрд. дози до края на 2021 г. От Pfizer уверяват, че на базата на своя богат опит и съществуваща инфраструктура - студена верига (cold-chain), няма да възникнат проблеми при разпространението на ваксината по целия свят.

„Резултатите от проучването бележат важна стъпка в това историческо осеммесечно пътуване по създаването на ваксина, способна да помогне за прекратяване на тази опустошителна пандемия. Продължаваме да се движим със скоростта на науката, за да компилираме всички събрани до момента данни и да ги споделим с регулаторите по целия свят“, коментира д-р Алберт Бурла, председател и главен изпълнителен директор на Pfizer.

„Тъй като стотици хиляди хора по света се заразяват всеки ден, ние спешно трябва да имаме безопасна и ефективна ваксина. Благодарни сме, че първото глобално проучване, доказало като краен резултат така очакваната ефикасност, показва, че висока степен на защита срещу COVID-19 може да бъде постигната много бързо след първите 30 µg доза. В това се състои силата на създадената от нас ваксина, която осигурява ранна защита“, коментира д-р Угур Сахин, главен изпълнителен директор и съосновател на BioNTech.

Ваксината на двете компании е разработена на базата на mRNA - месинджър-РНК технология.