Фармакомпанията Pfizer обяви, че нейната експериментална ваксина срещу респираторен синцитиален вирус (RSV) е доказано ефективна за предотвратяване на тежки инфекции при бебета, след като е била приложена на техните майки през втората половина на бременността. Резултатите са от проучване в напреднала фаза, поясняват от Pfizer.
Така, ако бъде одобрена, RSV ваксината на компанията може да се окаже първата налична защита за майки, която намалява тежестта на заболяването при бебетата им.
Компанията обяви, че планира да подаде заявление за одобрение до края на 2022 г.
„Имунизацията на майката има потенциала да предпазва бебето от първия ден на живота му, което е много важно, тъй като пикът на хоспитализацията при новородени и малки бебета поради RSV инфекция се наблюдава при възраст около един до два месеца“, коментира д-р Кена Суонсън, вицепрезидент на Viral Vaccines в Pfizer.
Ваксината обаче не е постигнала втората основна цел в рамките на проучването – да предотвратява по-леки респираторни заболявания, признават от компанията.
Засега на това поле се състезават две големи компании като Pfizer и GSK. Те разработват ваксина срещу RSV инфекция, която е водеща причина за пневмония при малки деца и възрастни хора.
Според статистиката в САЩ поради RSV инфекция всяка година се хоспитализират 58 000 деца под 5-годишна възраст.
Кандидатът за RSV ваксина на Pfizer отговаря на една от двете основни крайни цели на проучването – ефикасността. Тя е доказала 81,8% ефикасност за предотвратяване на тежка форма на заболяване на долните дихателни пътища при кърмачета през първите 90 дни.
Признаците на тежко заболяване в проучването включват много ниски нива на кислород, поставяне на апаратна вентилация, лечение в интензивно отделение или загуба на съзнание поради RSV.
RSV инфекциите сред малки деца нарастват значително в САШ през последните години. Засега няма одобрени ваксини срещу RSV.
През август Pfizer заяви, че ваксината срещу RSV е ефективна сред по-възрастни хора в проучване на късен етап. Конкурентът GSK пък през октомври обяви, че неговата RSV ваксина е показала 82,6% ефективна в проучване на късен етап сред по-възрастни хора. Потенциалното одобрение на ваксината на Pfizer за бременни жени, както и за възрастни, ще я направи „единствената компания, която има индикация както за майката, така и за по-възрастните“, коментира президентът на Pfizer в САЩ Анджела Лукин, цитирана от Ройтерс.
